Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис [...]
Требуемый опыт работы: не требуется. Частичная занятость, удаленная работа Обязанности: Проведение клинической оценки нежелательных реакций; Создание документов по лекарственной безопасности; Требования: Высшее или среднее медицинское/ фармацевтическое/ биологическое образование; Опыт работы в клинической медицине приветствуется; Опыт в написании обзоров, статей приветствуется Условия: Удаленный график работы; Заработная плата от 40 000 руб Отправить резюме [...]
Обязанности: Сбор, обработка, регистрация и архивирование информации о нежелательных реакциях (ведение журналов, внесение данных, заполнение форм отчетности, подготовка писем в медицинские организации, регуляторные органы по шаблону). Работа с потребителями и жалобами, с входящей информацией (обработка писем от клиентов, пациентов, или звонков в части нежелательных реакций, фиксация, внесение в журнал, уточнение данных для заполнения чек [...]
В Компании «Национальный Центр Фармаконадзора» открыта вакансия Менеджер по работе с корпоративным клиентами для тех, кто хочет развиваться в продажах на фармацевтическом рынке. Обязанности: Поддержание действующей клиентской базы; Развитие отношений с существующими клиентами — фармацевтическими компаниями, помощь в выборе услуг по фармаконадзору, формирование уникального пакета услуг на выгодных условиях сотрудничества; Проведение переговоров на уровне первых лиц с [...]
Одним из важных и новых направлений фармаконадзора является управление рисками. Последнее подразумевает необходимость и возможность раннего выявления рисков, факторов, способствующих их возникновению, а также разработка мер по изучению и минимизации рисков, связанных с приемом лекарственных средств.Риск — это вероятность возникновения последствия чего-то. Термин «риск» не всегда, но, как-правило, указывает на нечто негативное. В случае лекарственных [...]
Our company provides a services related to CR. In particular: Conducting clinical trials of early phases (Phase I) and bioequivalence studies, conducting post-marketing safety studies; Conducting pharmacovigilance in CR. Therefore, we decided to explain in a popular way what is meant by CR and into which phases it is divided. Clinical research of medicinal products [...]
Analysis of reports of adverse reactions (AD) and cases of lack of effectiveness in the use of drugs (MP), which form the basis of pharmacovigilance, expert assessment and prediction of potential risks of drug use in clinical practice are among the tasks of the effective functioning of the pharmacovigilance system (FP). To ensure the possibility [...]
Following the rules of good practice for pharmacovigilance of the Eurasian Economic Union, one of the processes for documenting the critical process of working with HP at the manufacturer of medicinal products, which should be reflected in the Master File of the FN System (MFSF) - the main document of the pharmacovigilance system, is the [...]
The development of information channels for improving the processes of monitoring and analyzing information on the safety of medicinal products is an important critical process of pharmacovigilance and the duty of the authorized person for pharmacovigilance (FDA) at the manufacturer of medicinal products. As part of the effective implementation of this routine process in the [...]
It is impossible to fully assess the safety profile of a new drug based only on clinical studies conducted for the purpose of subsequent registration of the drug. FN allows health authorities to continuously assess the balance of benefits and risks throughout the entire life cycle of a drug and makes it possible to identify [...]
