Архивы Без категории - Страница 4 из 11 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Изменения в инструкцию для препаратов с Гинкго двулопастным
Gallery

Изменения в инструкцию для препаратов с Гинкго двулопастным

Елена Матвеева2022-08-15T14:17:24+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 13.07.2022 № 16520 Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества гинкго двулопастного листьев экстракт в пероральных [...]

Изменения в инструкцию для препаратов с Гинкго двулопастнымЕлена Матвеева2022-08-15T14:17:24+03:00

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуре
Gallery

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуре

Елена Матвеева2022-09-12T10:43:34+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий сообщает: "Уважаемые производители, держатели регистрационных удостоверений, заявители сообщаем, что согласно пункта 180 «Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78: «После приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза допускается [...]

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуреЕлена Матвеева2022-09-12T10:43:34+03:00

Чем лечить оспу обезьян?
Gallery

Чем лечить оспу обезьян?

Елена Матвеева2022-07-17T22:22:33+03:00

По сообщению ТАСС, российская фармацевтическая компания «Промомед» готова приступить к созданию препарата против оспы обезьян. «Мы готовы приступить к созданию препарата, перспективные молекулы уже найдены. Как и в случае с ковидом, для быстрого вывода препарата потребуется поддержка государства в ускорении административных процедур», — сказал глава компании Петр Белый. Глава компании отметил, что «Промомед» взаимодействует [...]

Чем лечить оспу обезьян?Елена Матвеева2022-07-17T22:22:33+03:00

Письмо от 08.06.2022 №25-6_5225 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, сертралин, венлафаксин

Елена Матвеева2022-07-16T15:08:31+03:00

Считаем необходимым привести инструкции по применению препаратов с МНН: циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, милнаципран, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин (в лекарственных формах — таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; капсулы; капли для приема внутрь), в соответствие с актуальной информацией: 1. В раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания» включить [...]

Письмо от 08.06.2022 №25-6_5225 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, сертралин, венлафаксинЕлена Матвеева2022-07-16T15:08:31+03:00

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

Елена Матвеева2022-06-12T23:34:06+03:00

Приказом министра здравоохранения РК от 3 мая 2022 года № ҚР ДСМ-41 внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Согласно правилам инспекция проводится на соответствие субъекта инспектирования стандарту надлежащих фармацевтических практик, утвержденным приказом и.о. министра здравоохранения РК «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» и правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденныхРешением Совета [...]

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикамЕлена Матвеева2022-06-12T23:34:06+03:00

Изотретиноин — о внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества

Елена Матвеева2022-03-27T21:56:16+03:00

На основании отчета о результатах оценки PSUR для изотретиноина (для перорального применения) Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) научные выводы заключаются в следующем: учитывая имеющиеся данные о сакроилеите из литературы и спонтанных сообщений, включая несколько случаев тесной временной взаимосвязи, положительную пробу с отменой препарата и, принимая во внимание вероятный механизм действия, причинно-следственную связь [...]

Изотретиноин — о внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего веществаЕлена Матвеева2022-03-27T21:56:16+03:00

Стажировка

Елена Матвеева2023-04-19T09:21:18+03:00

В Центре фармаконадзора открыт набор выпускников профильных ВУЗов на стажировку с возможным дальнейшим трудоустройством. Направить резюме на стажировку можно в отдел: 1) фармаконадзора 2) регистрации 3) клинических исследований Программа стажировки Длительность программы - 3 недели Формат - очно-заочный Ознакомительная презентация тренинга по фармаконадзору Мастер класс со специалистами по [...]

СтажировкаЕлена Матвеева2023-04-19T09:21:18+03:00

Вакансии центра

Елена Матвеева2025-01-21T22:58:40+03:00

Требуемый опыт работы: не требуется Частичная занятость, удаленная работа Национальный научный центр Фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. Аккредитован по стандарту ISO 9001:2015 и не только. Обеспечивает безопасность более 2200 препаратов в ЕАЭС и мире. Обязанности: По мере [...]

Вакансии центраЕлена Матвеева2025-01-21T22:58:40+03:00

Вакансия: Медицинский писатель

Елена Матвеева2021-09-11T11:59:10+03:00

Требуемый опыт работы: не требуется. Частичная занятость, удаленная работа Обязанности: Проведение клинической оценки нежелательных реакций; Создание документов по лекарственной безопасности; Требования: Высшее или среднее медицинское/ фармацевтическое/ биологическое образование; Опыт работы в клинической медицине приветствуется; Опыт в написании обзоров, статей приветствуется Условия: Удаленный график работы; Заработная плата от 40 000 руб Отправить резюме [...]

Вакансия: Медицинский писательЕлена Матвеева2021-09-11T11:59:10+03:00

Вакансия: Специалист по фармаконадзору (работа с нежелательными реакциями) со знанием английского языка

Елена Матвеева2021-09-11T12:01:22+03:00

Обязанности: Сбор, обработка, регистрация и архивирование информации о нежелательных реакциях (ведение журналов, внесение данных, заполнение форм отчетности, подготовка писем в медицинские организации, регуляторные органы по шаблону). Работа с потребителями и жалобами, с входящей информацией (обработка писем от клиентов, пациентов, или звонков в части нежелательных реакций, фиксация, внесение в журнал, уточнение данных для заполнения чек [...]

Вакансия: Специалист по фармаконадзору (работа с нежелательными реакциями) со знанием английского языкаЕлена Матвеева2021-09-11T12:01:22+03:00