Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

FDA опубликовала отчет за III квартал 2024 года по сигналам серьезных рисков и новой информации о безопасности

Родион Владимиров2025-01-12T20:50:23+03:00

Опубликован отчет за 3 кв. 2024 "Потенциальные признаки серьёзных рисков/новая информация о безопасности, полученная из системы отчётности о нежелательных явлениях FDA (FAERS)" FDA представила новые данные по потенциальным рискам для ряда лекарственных препаратов. Эти сигналы основаны на анализе отчетов о нежелательных явлениях из системы FAERS. Ссылка на источник

FDA опубликовала отчет за III квартал 2024 года по сигналам серьезных рисков и новой информации о безопасностиРодион Владимиров2025-01-12T20:50:23+03:00

Маркетплейсы обязали размещать декларации на БАДы

Родион Владимиров2025-10-09T16:25:56+03:00

Президент РФ подписал закон № 546-ФЗ от 28.12.2024, усиливающий контроль за реализацией товаров на маркетплейсах. 📅 Дата вступления в силу: 1 сентября 2026 года 📑 Что изменится? Все маркетплейсы будут обязаны размещать ссылку на сертификаты соответствия и декларации на товары, включая биологически активные добавки (БАД). Данные должны быть доступны в описании товара с ссылкой [...]

Маркетплейсы обязали размещать декларации на БАДыРодион Владимиров2025-10-09T16:25:56+03:00

Новый законопроект: Критерии включения лекарств в перечень СЗЛС

Родион Владимиров2025-10-09T16:25:52+03:00

Важное обновление в сфере фармаконадзора и госзакупок! Правительство внесло в Госдуму законопроект № 811556-8, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). 📌 Что такое СЗЛС? Стратегически значимые лекарственные средства — это препараты, которые: Обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения. Предназначены для профилактики и лечения заболеваний, преобладающих в структуре заболеваемости в России. Производятся на территории России. [...]

Новый законопроект: Критерии включения лекарств в перечень СЗЛСРодион Владимиров2025-10-09T16:25:52+03:00

Росздравнадзор: Об образовательных материалах по безопасности лекарственного препарата Модена (финголимод)

Родион Владимиров2025-01-09T00:07:28+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о разработанных АО «Фармасинтез» материалах для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Модена (финголимод), капсулы 0,5 мг. 📌 Целевая аудитория Специалисты системы здравоохранения Пациенты, принимающие препарат Модена 📄 Доступные материалы Информационное письмо для специалистов системы здравоохранения (2 страницы) – Подробные инструкции и рекомендации для безопасного [...]

Росздравнадзор: Об образовательных материалах по безопасности лекарственного препарата Модена (финголимод)Родион Владимиров2025-01-09T00:07:28+03:00

Swissmedic: Новые противопоказания для метронидазола и нитроимидазолов у пациентов с синдромом Кокейна

Родион Владимиров2025-01-08T23:54:34+03:00

📅 Дата публикации: 23.12.2024 🔴 Основное предупреждение Swissmedic запретил применение метронидазола и других нитроимидазолов у пациентов с синдромом Кокейна из-за риска острой печеночной недостаточности. Это касается всех лекарственных форм, включая системное, местное и вагинальное применение. ⚠️ Почему это важно? Тяжелая гепатотоксичность: Доказано, что у пациентов с синдромом Кокейна лечение метронидазолом вызывает выраженную токсическую реакцию [...]

Swissmedic: Новые противопоказания для метронидазола и нитроимидазолов у пациентов с синдромом КокейнаРодион Владимиров2025-01-08T23:54:34+03:00

Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Родион Владимиров2025-01-09T00:00:52+03:00

Узнать подробнее Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" Вы сможете по ссылке на источник.

Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»Родион Владимиров2025-01-09T00:00:52+03:00

План контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств на 2025 год

Родион Владимиров2024-12-30T23:16:59+03:00

Ознакомится с планом можно по ссылке.

План контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств на 2025 годРодион Владимиров2024-12-30T23:16:59+03:00

Закон об усилении контроля за сделками на финансовых рынках: новые правила для защиты конкуренции

Родион Владимиров2025-10-09T16:25:40+03:00

Президент России подписал закон № 539-ФЗ от 28.12.2024, который усиливает контроль за сделками крупных финансовых организаций. Документ вносит изменения в Федеральный закон «О защите конкуренции» и вступит в силу 1 сентября 2025 года. Основные изменения: Обязательное согласование сделок с ФАС: Теперь приобретение конкурентов крупными финансовыми организациями требует предварительного согласования с антимонопольной службой независимо от [...]

Закон об усилении контроля за сделками на финансовых рынках: новые правила для защиты конкуренцииРодион Владимиров2025-10-09T16:25:40+03:00

Sentiss: Поддержка обмена опытом между офтальмологами России и Центральной Азии

Родион Владимиров2025-10-09T16:25:37+03:00

В конце 2024 года компания Sentiss активно способствовала развитию профессионального диалога в офтальмологическом сообществе, принимая участие в ключевых событиях и инициируя новые форматы взаимодействия. Основные мероприятия и достижения: Участие в российских офтальмологических форумах: XVII Российский общенациональный офтальмологический форум. Ежегодная конференция «Воспаление глаза». XXII Конгресс Российского глаукомного общества. Эти события стали платформой для обмена знаниями [...]

Sentiss: Поддержка обмена опытом между офтальмологами России и Центральной АзииРодион Владимиров2025-10-09T16:25:37+03:00

FDA добавило предупреждение о риске повреждения печени при использовании Veozah (фезолинетанта)

Родион Владимиров2025-10-09T16:25:34+03:00

Ключевые изменения в инструкции по применению Veozah: Добавлено предупреждение о риске серьезного повреждения печени. Увеличена частота обязательного тестирования функции печени: Ежемесячное тестирование в первые 2 месяца лечения. Последующее тестирование на 3-м, 6-м и 9-м месяце терапии. Контекст: Препарат Veozah (фезолинетант): Негормональный препарат, предназначенный для лечения приливов, вызванных менопаузой. Механизм действия: антагонист рецепторов нейрокинина 3 [...]

FDA добавило предупреждение о риске повреждения печени при использовании Veozah (фезолинетанта)Родион Владимиров2025-10-09T16:25:34+03:00

About Родион Владимиров