Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов
Родион Владимиров2025-02-08T20:14:32+03:00Ссылка на источник
About Родион Владимиров
Этот автор еще не заполнил сведения о себе.So far Родион Владимиров has created 567 blog entries.
Минздрав обновил реестры клинических исследований и медицинских организаций
Родион Владимиров2025-10-09T16:24:16+03:00Минздрав утвердил новые правила ведения реестра клинических исследований и перечня медицинских организаций, которые их проводят. Теперь вся информация будет вестись только в электронном формате, что повысит прозрачность и ускорит процесс публикации данных. 💡 Ключевые изменения: Электронный реестр: больше никаких бумажных носителей Оперативное обновление информации: записи вносятся сразу после принятия решения Синхронизация с правилами ЕАЭС: [...]
Изменения в реестре зарегистрированных лекарств ЕАЭС: что нового?
Родион Владимиров2025-10-09T16:24:08+03:00Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025, которое вносит корректировки в порядок ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ начнёт действовать с 27 февраля 2025 года. Основные изменения в правилах Обновление терминологии В названии и тексте документа слова «внешней и взаимной торговли» заменены на «Евразийского экономического [...]
Производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП): Новый этап в регенеративной медицине
Родион Владимиров2025-10-09T16:24:06+03:00Сеченовский университет делает большой шаг вперёд в развитии медицины, запуская производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на базе своего Клинического центра. Ключевые факты о производстве БМКП Готовность к применению Уже полностью готовы клеточные продукты для восстановления: голосовых складок; барабанной перепонки. Будущие разработки Планируется создание БМКП для: восстановления дефектов полостей носа; лечения сложных повреждений трубчатых [...]
Информация о документообороте (УП ЦЭИЗ)
Родион Владимиров2025-02-08T20:08:26+03:00Ссылка на источник
Опубликован План работы коллегии Росздравнадзора на 2025 год
Родион Владимиров2025-02-08T19:54:02+03:00Ссылка на источник
Минздрав рекомендовал внести новое побочное действие в инструкцию азитромицина
Родион Владимиров2025-10-09T16:23:59+03:00Министерство здравоохранения России предложило обновить инструкцию по медицинскому применению азитромицина, добавив новое потенциальное побочное действие — внезапную сердечную смерть. Изменения касаются раздела «Побочные действия», где теперь должна быть указана возможность этого эффекта, хотя его частота остается неизвестной. Новые данные о безопасности азитромицина Исследования показали, что у взрослых пациентов, принимающих азитромицин, риск внезапной сердечной смерти [...]
Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов
Родион Владимиров2025-10-09T16:23:56+03:00Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил важные изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС. Эти нововведения затронут производителей препаратов, в упаковке которых присутствуют мерные устройства и другие дополнительные средства, а также повлияют на проведение исследований биологических лекарств. Новые требования к дополнительным устройствам в упаковке лекарства Теперь при регистрации препаратов, содержащих мерные стаканчики, [...]
Фармаконадзор и работа с поставщиками: современные подходы и делегирование обязанностей
Родион Владимиров2025-01-24T12:45:25+03:00📢 На практическом семинаре «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы» выступил Крашенинников Анатолий Евгеньевич, доктор фармацевтических наук. 💡 В своём докладе на тему: «Процедуры организации делегирования работ по фармаконадзору, работа с поставщиками в странах обращения лекарственных препаратов», он осветил важные аспекты взаимодействия с поставщиками и делегирования функций в [...]