В 2024 году Росздравнадзор провел 38 тысяч мероприятий по контролю за обращением лекарственных средств, в ходе которых выявлено 1 990 нарушений и наложено штрафов на 2,7 млн рублей. Данные проверки затронули категории риска 12 тысяч объектов контроля, из которых для 5 тысяч объектов категория риска была повышена, а для 7 тысяч – понижена. 🔎 [...]
С 1 марта 2025 года вступают в силу новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утверждённые постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024. В связи с этим изменяется процесс регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также формат регистрационного номера реестровой записи. Для всех новых регистраций, оформленных по этим правилам, вместо привычного номера РЗН 20ХХ/ХХХХХ [...]
Изменения вносятся в раздел «Особые указания» - добавлено указание для предупреждения медицинских аботников/пациентов о потенциальном риске обострения симптомов миастении у пациентов с подтвержденными или предполагаемыми нейромышечными нарушениями на фоне применения аминогликозидов. Ссылка на источник
⚠ Новые изменения в предметно-количественном учёте (ПКУ) Минздрав России предложил внести в перечень ПКУ четыре новых лекарственных препарата. Согласно проекту приказа, который проходит публичное обсуждение до 26 марта, изменения коснутся:✔ Прастерона (за исключением вагинальных суппозиториев) – гормонального препарата для лечения вульвовагинальной атрофии✔ Габапентина – анальгезирующего противосудорожного средства для терапии нейропатической боли и судорог✔ Баклофена [...]
Рекомендации по предотвращению потенциально летальных ошибок дозирования при использовании метотрексата в терапии аутоиммунных заболеваний. Ссылка на источник
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 010619 производства ООО «Эллара» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией [...]
Торгово-промышленная палата (ТПП) обратилась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с предложением ужесточить контроль за биологически активными добавками (БАД) в электронной коммерции. Причина – выявленные нарушения: завышенное содержание активных веществ, наличие запрещённых компонентов и подмена лекарственных препаратов БАДами. Какие меры предлагаются? ✔ Премодерация товаров на маркетплейсах✔ Введение независимого тестирования продукции 💊 Фармацевтические риски и реакция [...]
Уважаемые коллеги! Поздравляем Вас с Днём защитника Отечества! 🎖️ Этот праздник символизирует силу духа, мужество и преданность своему делу. В этот день мы чествуем всех, кто с ответственностью и самоотдачей заботится о благополучии общества, вносит вклад в его развитие и безопасность. Желаем вам крепкого здоровья, успехов во всех начинаниях и благополучия! Пусть каждый день [...]
Обновление регламента экспертизы лекарственных средствМинздрав доработал правила проведения экспертизы лекарств для их регистрации в рамках гармонизации с правом ЕАЭС. Поправки к приказу № 558н от 24.08.2017 находятся на общественном обсуждении до 4 марта. Ключевые изменения:✅ Оптимизация подачи документов – теперь эксперты не смогут запрашивать у заявителя дополнительные материалы напрямую, только через Единую государственную информационную [...]
Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новый препарат «Атозибан ПСК», предназначенный для предотвращения преждевременных родов. Почему это важно?По данным ВОЗ, преждевременные роды происходят в 4–6% случаев и остаются ведущей причиной детской смертности. Недоношенные дети часто сталкиваются с последствиями для здоровья на протяжении всей жизни, поэтому снижение риска преждевременных родов – ключевая задача современной медицины. Как работает [...]
