Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 23.04.2025 № 01И-381/25 севофлуран

Родион Владимиров2025-10-09T16:13:16+03:00

Информационное письмо от 23.04.2025 № 01И-381/25 О безопасности лекарственного препарата Севоран® (севофлуран) Росздравнадзор информирует специалистов системы здравоохранения о получении сообщения от ООО «ЭббВи» , касающегося применения лекарственного препарата Севоран® (севофлуран), жидкость для ингаляций . Компанией были зафиксированы отдельные случаи возникновения серьезных осложнений во время проведения стоматологических вмешательств под общей анестезией с использованием препарата Севоран® [...]

Информационное письмо от 23.04.2025 № 01И-381/25 севофлуранРодион Владимиров2025-10-09T16:13:16+03:00

FDA одобрило первый FcRn-блокатор Imaavy для лечения миастении гравис

Родион Владимиров2025-10-09T16:13:13+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало инновационный препарат Imaavy (nipocalimab) , разработанный компанией Johnson & Johnson (J&J) , для лечения генерализованной миастении гравис у пациентов старше 12 лет. Это первый в мире препарат, подавляющий активность неонатального Fc-рецептора (FcRn) , что открывает новые горизонты в терапии аутоиммунных заболеваний. [...]

FDA одобрило первый FcRn-блокатор Imaavy для лечения миастении грависРодион Владимиров2025-10-09T16:13:13+03:00

Роль и значение Контактного лица по фармаконадзору (КЛФ) в национальной системе лекарственного надзора

Родион Владимиров2025-10-09T16:13:09+03:00

Контактное лицо по фармаконадзору (КЛФ) — это ключевая фигура в системе мониторинга безопасности лекарственных средств на национальном уровне. Его основная задача заключается в обеспечении связи между фармацевтическими компаниями, медицинскими учреждениями и регуляторными органами, такими как Росздравнадзор в России или аналогичные структуры в других странах. Основные функции КЛФ включают: Сбор, анализ и передачу данных о [...]

Роль и значение Контактного лица по фармаконадзору (КЛФ) в национальной системе лекарственного надзораРодион Владимиров2025-10-09T16:13:09+03:00

Регистрация вакцин от пневмококковой и менингококковой инфекций запланирована на декабрь 2025 года

Родион Владимиров2025-10-09T16:12:27+03:00

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России готовится к подаче документов на регистрацию двух новых вакцин – против пневмококковой и менингококковой инфекций. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, 16-валентная вакцина от пневмококка сейчас находится на III фазе клинических исследований, а пятивалентная менингококковая вакцина – на I фазе. Ожидается, что регистрационные документы будут поданы в декабре 2025 года. Ключевые [...]

Регистрация вакцин от пневмококковой и менингококковой инфекций запланирована на декабрь 2025 годаРодион Владимиров2025-10-09T16:12:27+03:00

Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!

Родион Владимиров2025-10-09T16:12:30+03:00

🎉 Приглашаем к участию в III Российском конгрессе «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» С 20 по 23 мая 2025 года состоится III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием — масштабное научно-практическое мероприятие, объединяющее специалистов в области фармаконадзора, клинической фармакологии и медицинской практики. 📌 Формат участия: Онлайн: 21–23 мая на официальном [...]

Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!Родион Владимиров2025-10-09T16:12:30+03:00

Информационное письмо от 14.04.2025 № 01И-348/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Сайбинкью (Аброцитиниб)

Родион Владимиров2025-10-09T16:12:15+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о выпуске обновленной версии информационных материалов , разработанных компанией ООО «Пфайзер Инновации» , для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Сайбинкью (МНН Аброцитиниб) . Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с дозировками 50 мг, 100 мг и 200 мг . Ссылка на [...]

Информационное письмо от 14.04.2025 № 01И-348/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Сайбинкью (Аброцитиниб)Родион Владимиров2025-10-09T16:12:15+03:00

Фармацевтическая отрасль под прицелом хакеров: рост кибератак в 2025 году

Родион Владимиров2025-10-09T16:12:12+03:00

В первом квартале 2025 года фармацевтические компании и организации здравоохранения стали одной из главных мишеней для киберпреступников. Согласно исследованию компании Positive Technologies (PT) , доля атак на фармкомпании выросла с 10% в 2024 году до 40% в 2025 году , что делает их одной из трех наиболее уязвимых отраслей наряду с госучреждениями и промышленными [...]

Фармацевтическая отрасль под прицелом хакеров: рост кибератак в 2025 годуРодион Владимиров2025-10-09T16:12:12+03:00

АНО ННЦ «Фармаконадзора» продолжает развивать комфортные форматы работы

Родион Владимиров2025-10-09T16:12:09+03:00

В условиях, когда часть команды работает удалённо, для сотрудников, предпочитающих офисный формат, в АНО ННЦ "Фармаконадзор" внедрена система свободной рассадки в опенспейсе. Это позволяет каждому выбрать наиболее удобное рабочее место, исходя из личных предпочтений и характера задач на день. Гибкий подход к организации пространства способствует созданию комфортной атмосферы и повышает эффективность взаимодействия между сотрудниками. [...]

АНО ННЦ «Фармаконадзора» продолжает развивать комфортные форматы работыРодион Владимиров2025-10-09T16:12:09+03:00

ФАС одобрила снижение цены на первый российский биоаналог «Стелары» — «Стилейкин»

Родион Владимиров2025-10-09T16:12:07+03:00

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала снижение стоимости первого отечественного биоаналога устекинумаба — препарата «Стилейкин» , разработанного компанией «Генериум» . Цена на препарат снизилась на 25% по сравнению с оригинальным препаратом «Стелара» производства американской компании Johnson & Johnson . Это важный шаг для повышения доступности лечения пациентов с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, такими как бляшечный [...]

ФАС одобрила снижение цены на первый российский биоаналог «Стелары» — «Стилейкин»Родион Владимиров2025-10-09T16:12:07+03:00

Информационное письмо от 01.04.2025 № 01И-266/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Инфликсимаб

Родион Владимиров2025-04-28T09:40:48+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует медицинское сообщество и пациентов о выпуске новых информационных материалов, разработанных компанией ООО «ФАРМАПАРК» , для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Инфликсимаб (МНН Инфликсимаб) . Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 100 мг . Ссылка на источник [...]

Информационное письмо от 01.04.2025 № 01И-266/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата ИнфликсимабРодион Владимиров2025-04-28T09:40:48+03:00

About Родион Владимиров