Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требования

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:37+03:00

Российский фармацевтический рынок остается привлекательным для иностранных производителей, однако регистрация импортных лекарственных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Процесс начинается с подачи заявки в Росздравнадзор и предоставления полного пакета документов, включая результаты доклинических и клинических исследований, описание состава и технологии производства, а также данные о фармакологических свойствах препарата. Важно учитывать, что с 2023 года действуют [...]

Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требованияРодион Владимиров2025-10-09T16:19:37+03:00

27 марта 2025 года состоялось первое знаковое заседание комиссии по персональному трудоустройству выпускников Института фармации КГМУ

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:34+03:00

В этот день перед будущими специалистами открылись новые горизонты для профессионального роста и карьерного старта в различных областях фармацевтической отрасли. В рамках мероприятия студенты получили уникальную возможность познакомиться с актуальными вакансиями, которые могут стать отправной точкой их успешной карьеры. АНО «ННЦ Фармаконадзор» также выступили перед студентами и подробно рассказали [...]

27 марта 2025 года состоялось первое знаковое заседание комиссии по персональному трудоустройству выпускников Института фармации КГМУРодион Владимиров2025-10-09T16:19:34+03:00

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов: кому она доступна и как работает?

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:29+03:00

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов — это специальная процедура, которая позволяет значительно сократить время вывода инновационных медикаментов на рынок. Она предназначена для препаратов, которые могут спасти жизни пациентов или значительно улучшить их качество жизни. Особенно актуальна такая процедура для лекарств, применяемых при лечении редких заболеваний (орфанные препараты), онкологии, а также для медикаментов, разработанных для борьбы [...]

Ускоренная регистрация лекарственных препаратов: кому она доступна и как работает?Родион Владимиров2025-10-09T16:19:29+03:00

Блокировка контрафакта на маркетплейсах за 3 дня: как это изменит рынок?

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:26+03:00

Ускорение борьбы с контрафактом: новая инициатива РАТЭК Правительству предложили ускорить процесс блокировки подделок на маркетплейсах до трех дней . Сейчас такая процедура занимает более 40 дней , что создает серьезные проблемы для правообладателей и честных продавцов. Новая инициатива, предложенная Ассоциацией продавцов и производителей электроники (РАТЭК), направлена на внесение изменений в законопроект «О платформенной экономике» [...]

Блокировка контрафакта на маркетплейсах за 3 дня: как это изменит рынок?Родион Владимиров2025-10-09T16:19:26+03:00

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в конференции, посвященной 20-летию фармаконадзора в Казахстане

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:20+03:00

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в международной научно-практической конференции «ФАРМАКОНАДЗОРУ КАЗАХСТАНА - 20 ЛЕТ». Дата: 3 апреля 2025 г. Место: Алматы, Казахстан Доклады Экспертов: Крашенинников Анатолий Евгеньевич, д.фарм.н., зав. каф. фармации ИФМХ, тема доклада: "Наднациональная и национальная практика фармаконадзора: анализ эволюции и будущее нормативно-правовых актов". Матвеев Александр Васильевич, к.м.н., доц. каф. клинической [...]

Эксперты Национального научного центра фармаконадзора принимают участие в конференции, посвященной 20-летию фармаконадзора в КазахстанеРодион Владимиров2025-10-09T16:19:20+03:00

Чтобы сделать лекарства более безопасными для всех, необходимо сообщество

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:15+03:00

В недавней статье Центра мониторинга безопасности лекарственных средств в Уппсале (UMC) подчеркивается важность социально-ориентированного подхода к фармаконадзору. Главная идея заключается в том, что эффективный контроль за безопасностью препаратов возможен только при активном участии пациентов, их семей, общественных организаций и даже обычных граждан. Речь идет о создании целой экосистемы, где ответственность за безопасность лекарств становится [...]

Чтобы сделать лекарства более безопасными для всех, необходимо сообществоРодион Владимиров2025-10-09T16:19:15+03:00

Поправки к перечню ЖНВЛП

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:11+03:00

В перечень ЖНВЛП внесены дополнительные препараты для лечения различных заболеваний, таких как лимфома, меланома, лейкоз, рак молочной железы, сахарный диабет, пневмония и перитонит. Среди новых позиций — эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин и тезепелумаб. Также расширится выбор лекарственных форм для таких препаратов, как инсулин лизпро, даратумумаб, диклофенак и пирибедил. Минимальный ассортимент лекарственных средств был [...]

Поправки к перечню ЖНВЛПРодион Владимиров2025-10-09T16:19:11+03:00

Сенат США утвердил новых руководителей FDA и NIH: кто они и что это значит для здравоохранения?

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:07+03:00

Новые лица в американском здравоохранении: Джей Бхаттачария и Мартин Макари Сенат США утвердил двух новых руководителей ключевых органов здравоохранения: Джея Бхаттачарию на пост главы Национальных институтов здравоохранения (NIH) и Мартина Макари в качестве руководителя Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эти назначения, предложенные президентом Дональдом Трампом, вызвали широкий общественный [...]

Сенат США утвердил новых руководителей FDA и NIH: кто они и что это значит для здравоохранения?Родион Владимиров2025-10-09T16:19:07+03:00

Успешное завершение тестирования системы ЕЭК Национальным центром экспертизы ЛС и МИ

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:03+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий успешно выполнил межгосударственное тестирование информационного взаимодействия в рамках Евразийского экономического союза. Тестирование проводилось с участием стран-участниц (Казахстана, Армении, Кыргызстана) и ЕЭК посредством новой интегрированной системы - Компонента базовой реализации (КБР). Основной целью было проверить корректность работы общего реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. В ходе испытаний были [...]

Успешное завершение тестирования системы ЕЭК Национальным центром экспертизы ЛС и МИРодион Владимиров2025-10-09T16:19:03+03:00

Минздрав Исключил Шесть Лекарственных Препаратов из Государственного Реестра: Что Это Значит для Пациентов и Рынка

Родион Владимиров2025-10-09T16:18:59+03:00

Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрационные удостоверения шести препаратов. Отмена государственной регистрации — это рутинная процедура, которая может быть связана с различными факторами, включая перерегистрацию по правилам ЕАЭС или корректировку портфеля компании в соответствии со стратегией развития. Важно отметить, что у всех отмененных препаратов есть зарегистрированные аналоги, что минимизирует влияние [...]

Минздрав Исключил Шесть Лекарственных Препаратов из Государственного Реестра: Что Это Значит для Пациентов и РынкаРодион Владимиров2025-10-09T16:18:59+03:00

About Родион Владимиров