Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – кларитромицин

Родион Владимиров2024-03-28T14:08:20+03:00

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители! Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящий в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), принимая во внимание данные экспертного отчета об оценке периодических обновляемых отчетов по безопасности лекарственных препаратов, содержащих кларитромицин, сделал следующие научные выводы: - принимая во внимание имеющиеся [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – кларитромицинРодион Владимиров2024-03-28T14:08:20+03:00

Меры предосторожности в отношении потенциального риска нарушений нервно-психического развития у детей, отцы которых получали вальпроаты в течение 3 месяцев до зачатия.

Родион Владимиров2024-03-28T14:04:45+03:00

Результаты ретроспективного обсервационного исследования, проведенного в трех странах Северной Европы, предполагают повышенный риск развития нарушений нервно-психического развития (ННПР) у детей (в возрасте от 0 до 11 лет), у которых отцы получали монотерапию вальпроатами в течение 3 месяцев до зачатия, по сравнению с детьми, отцы которых получали монотерапию ламотриджином или леветирацетамом. В связи с ограничениями исследования [...]

Меры предосторожности в отношении потенциального риска нарушений нервно-психического развития у детей, отцы которых получали вальпроаты в течение 3 месяцев до зачатия.Родион Владимиров2024-03-28T14:04:45+03:00

Российские ученые разработали препарат от всех видов депрессии
Gallery

Российские ученые разработали препарат от всех видов депрессии

Родион Владимиров2024-03-28T13:42:16+03:00

Российские ученые из лаборатории биомедицинской химии федерального исследовательского центра биотехнологий РАН создали препарат на основе природного вещества виндебуранола, действие которого направлено на центр управления всех нейромедиаторов в мозге. Его использование может комплексно устранять все варианты депрессии. Результатами научной работы они поделились в ACS (American Chemical Society) Chemical Neuroscience. Ученые объяснили, что антидепрессанты работают как стабилизаторы [...]

Российские ученые разработали препарат от всех видов депрессииРодион Владимиров2024-03-28T13:42:16+03:00

Российские ученые создали парентеральную и назальную противотуберкулезные вакцины

Родион Владимиров2024-03-28T13:40:16+03:00

Ученые Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии (СПб НИИФ) и НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева создали новые вакцины от туберкулеза. По словам директора СПб НИИФ Петра Яблонского, к клиническим испытаниям готовы две разработки: парентеральный и назальный профилактические препараты. «Все экспериментальные фазы мы уже прошли, сейчас обсуждается договор на уровне союзного государства с участием Казахстана и Белоруссии, чтобы [...]

Российские ученые создали парентеральную и назальную противотуберкулезные вакциныРодион Владимиров2024-03-28T13:40:16+03:00

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2024 № 45н

Родион Владимиров2024-03-28T13:32:52+03:00

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2024 № 45н "О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2018 г. № 121н "Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" и внесенных в него изменений" (Зарегистрирован 12.03.2024 № 77494) Ссылка на источник

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2024 № 45нРодион Владимиров2024-03-28T13:32:52+03:00

Роль фармацевтических компаний в системе фармаконадзора

Родион Владимиров2024-03-28T13:29:43+03:00

Фармацевтические компании играют важную роль в организации системы фармаконадзора, обеспечивая безопасность, качество и эффективность лекарственных препаратов для пациентов. Они должны соблюдать строгие стандарты производства, проводить испытания на безопасность и эффективность препаратов, а также следить за соблюдением этих стандартов на всех этапах обращения лекарственного препарата. Кроме того, фармацевтические компании также участвуют в системе фармаконадзора через разработку [...]

Роль фармацевтических компаний в системе фармаконадзораРодион Владимиров2024-03-28T13:29:43+03:00

14 марта 2024 года А.Е. Крашенинников встретился с молодыми специалистами в области фармации
Gallery

14 марта 2024 года А.Е. Крашенинников встретился с молодыми специалистами в области фармации

Родион Владимиров2024-03-20T11:54:44+03:00

14 марта на платформе Мордовского государственного института им. Н. П. Огарева состоялась конференция по вопросам реализации молодых специалистов в области фармации. Мероприятие было организовано Национальным научным центром Фармаконадзора и администрацией института. В рамках доклада, генеральный директор Крашенинников Анатолий Евгеньевич рассказал и обсудил с молодыми специалистами возможности развития в области фармаконадзора, производства лекарственных препаратов, проведения клинических [...]

14 марта 2024 года А.Е. Крашенинников встретился с молодыми специалистами в области фармацииРодион Владимиров2024-03-20T11:54:44+03:00

11 марта 2024 года А.Е.Крашенинников принял участие в заседании Государственной Думы
Gallery

11 марта 2024 года А.Е.Крашенинников принял участие в заседании Государственной Думы

Родион Владимиров2024-03-20T11:48:01+03:00

В понедельник, 11 марта, в Государственной Думе под председательством руководителя Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности Ирины Филатовой состоялось заседание, посвященное совершенствованию законодательного регулирования оборота лекарственных средств и медицинских изделий, а также оказания услуг ненадлежащего качества в сфере эстетической медицины. В круглом столе принял участие генеральный директор Национального научного центра Фармаконадзора А.Е. [...]

11 марта 2024 года А.Е.Крашенинников принял участие в заседании Государственной ДумыРодион Владимиров2024-03-20T11:48:01+03:00

Национальный научный центр совместно с РНИМУ имени Н.И. Пирогова провел семинар «Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов»
Gallery

Национальный научный центр совместно с РНИМУ имени Н.И. Пирогова провел семинар «Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов»

Родион Владимиров2024-01-16T10:50:57+03:00

21 ноября 2023 года в рамках 25-ой Международной выставки Pharmtech & Ingredients 2023 Национальный научный центр совместно с РНИМУ имени Н.И. Пирогова провел семинар «Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов». Данный семинар привлек большое количество слушателей, так как на нем были затронуты и освещены актуальные темы по клиническим исследованиям, такие как «Опыт технологического оснащения [...]

Национальный научный центр совместно с РНИМУ имени Н.И. Пирогова провел семинар «Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов»Родион Владимиров2024-01-16T10:50:57+03:00

Практикум для держателя регистрационных удостоверений
Gallery

Практикум для держателя регистрационных удостоверений

Родион Владимиров2024-10-18T12:31:36+03:00

Уважаемые коллеги, мы подготовили Практикум для держателей регистрационных удостоверений, где вы можете найти полезную информацию по фармаконадзору, регистрации лекарственных препаратов и проведению клинических исследований. А также узнать, почему с нами выгодно и самое главное удобно работать по данным направлениям. Читаем, рекомендуем и становимся нашими партнерами!

Практикум для держателя регистрационных удостоверенийРодион Владимиров2024-10-18T12:31:36+03:00

About Родион Владимиров