r.vladimirov

Новые лица в американском здравоохранении: Джей Бхаттачария и Мартин Макари Сенат США утвердил двух новых руководителей ключевых органов здравоохранения: Джея Бхаттачарию на пост главы Национальных институтов здравоохранения (NIH) и Мартина Макари в качестве руководителя Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эти назначения, предложенные президентом Дональдом Трампом, вызвали широкий общественный [...]

Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрационные удостоверения шести препаратов. Отмена государственной регистрации — это рутинная процедура, которая может быть связана с различными факторами, включая перерегистрацию по правилам ЕАЭС или корректировку портфеля компании в соответствии со стратегией развития. Важно отметить, что у всех отмененных препаратов есть зарегистрированные аналоги, что минимизирует влияние [...]

Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба, разработанный компанией «Генериум». Это событие стало настоящим прорывом в лечении таких заболеваний, как бляшечный псориаз и псориатический артрит. Препарат предназначен как для детей, так и для взрослых, что делает его универсальным решением для широкого круга пациентов. Устекинумаб — это моноклональное антитело IgG1k, которое блокирует интерлейкины ИЛ-12 и ИЛ-23. [...]

🔍 Что случилось? Следственный комитет по Москве возбудил уголовное дело о незаконном сбыте недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий (п. «а» ч.2 ст. 238.1 УК РФ). По версии следствия, сотрудники одной из московских аптечных сетей организовали преступный сговор для закупки контрафактных и незарегистрированных препаратов за рубежом, ввоза их на территорию России и последующей продажи через [...]

🔍 Ключевые факты о контроле за обращением медизделий 11,6 тыс. профилактических мероприятий проведено в сфере обращения медицинских изделий. 559 внеплановых проверок , включая: 374 мероприятия по выборочному контролю, 37 инспекционных визитов, 20 документарных проверок, 128 выездных проверок. 630 отборов проб и такое же количество испытаний/экспертиз выполнено специалистами. 44 нарушения выявлено , с наложением штрафов [...]