Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Swissmedic: Новые противопоказания для метронидазола и нитроимидазолов у пациентов с синдромом Кокейна

Родион Владимиров2025-01-08T23:54:34+03:00

📅 Дата публикации: 23.12.2024 🔴 Основное предупреждение Swissmedic запретил применение метронидазола и других нитроимидазолов у пациентов с синдромом Кокейна из-за риска острой печеночной недостаточности. Это касается всех лекарственных форм, включая системное, местное и вагинальное применение. ⚠️ Почему это важно? Тяжелая гепатотоксичность: Доказано, что у пациентов с синдромом Кокейна лечение метронидазолом вызывает выраженную токсическую реакцию [...]

Swissmedic: Новые противопоказания для метронидазола и нитроимидазолов у пациентов с синдромом КокейнаРодион Владимиров2025-01-08T23:54:34+03:00

Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Родион Владимиров2025-01-09T00:00:52+03:00

Узнать подробнее Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" Вы сможете по ссылке на источник.

Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»Родион Владимиров2025-01-09T00:00:52+03:00

План контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств на 2025 год

Родион Владимиров2024-12-30T23:16:59+03:00

Ознакомится с планом можно по ссылке.

План контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств на 2025 годРодион Владимиров2024-12-30T23:16:59+03:00

Закон об усилении контроля за сделками на финансовых рынках: новые правила для защиты конкуренции

Родион Владимиров2024-12-30T22:22:27+03:00

Президент России подписал закон № 539-ФЗ от 28.12.2024, который усиливает контроль за сделками крупных финансовых организаций. Документ вносит изменения в Федеральный закон «О защите конкуренции» и вступит в силу 1 сентября 2025 года. Основные изменения: Обязательное согласование сделок с ФАС: Теперь приобретение конкурентов крупными финансовыми организациями требует предварительного согласования с антимонопольной службой независимо от [...]

Закон об усилении контроля за сделками на финансовых рынках: новые правила для защиты конкуренцииРодион Владимиров2024-12-30T22:22:27+03:00

Sentiss: Поддержка обмена опытом между офтальмологами России и Центральной Азии

Родион Владимиров2024-12-30T22:08:00+03:00

В конце 2024 года компания Sentiss активно способствовала развитию профессионального диалога в офтальмологическом сообществе, принимая участие в ключевых событиях и инициируя новые форматы взаимодействия. Основные мероприятия и достижения: Участие в российских офтальмологических форумах: XVII Российский общенациональный офтальмологический форум. Ежегодная конференция «Воспаление глаза». XXII Конгресс Российского глаукомного общества. Эти события стали платформой для обмена знаниями [...]

Sentiss: Поддержка обмена опытом между офтальмологами России и Центральной АзииРодион Владимиров2024-12-30T22:08:00+03:00

FDA добавило предупреждение о риске повреждения печени при использовании Veozah (фезолинетанта)

Родион Владимиров2024-12-30T23:13:57+03:00

Ключевые изменения в инструкции по применению Veozah: Добавлено предупреждение о риске серьезного повреждения печени. Увеличена частота обязательного тестирования функции печени: Ежемесячное тестирование в первые 2 месяца лечения. Последующее тестирование на 3-м, 6-м и 9-м месяце терапии. Контекст: Препарат Veozah (фезолинетант): Негормональный препарат, предназначенный для лечения приливов, вызванных менопаузой. Механизм действия: антагонист рецепторов нейрокинина 3 [...]

FDA добавило предупреждение о риске повреждения печени при использовании Veozah (фезолинетанта)Родион Владимиров2024-12-30T23:13:57+03:00

Прорыв в клеточной терапии: FDA одобрило первый препарат для лечения РТПХ

Родион Владимиров2024-12-23T14:56:42+03:00

💡 Важные факты: Что произошло? FDA впервые одобрило препарат на основе мезенхимальных стромальных клеток (Ryoncil) для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Клинические исследования: В рамках III фазы клинических испытаний у 70% пациентов наблюдался общий ответ, а у 30% зафиксировано полное исчезновение симптомов. Ключевые характеристики Ryoncil: Препарат создан на основе мезенхимальных клеток из [...]

Прорыв в клеточной терапии: FDA одобрило первый препарат для лечения РТПХРодион Владимиров2024-12-23T14:56:42+03:00

Проведение фармацевтической инспекции производства лекарственных средств за пределами РФ

Родион Владимиров2024-12-23T14:54:44+03:00

Основание для инспекции: В соответствии с: Положением о Министерстве промышленности и торговли РФ (утверждено постановлением Правительства РФ № 438 от 5 июня 2008 г.), Административным регламентом по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарств требованиям GMP ЕАЭС (приказ Минпромторга РФ № 2945 от 4 сентября 2020 г.), Приказами Минпромторга № 2094 от [...]

Проведение фармацевтической инспекции производства лекарственных средств за пределами РФРодион Владимиров2024-12-23T14:54:44+03:00

Научно обоснованные рекомендации по применению бевацизумаба гамма (Литенава) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

Родион Владимиров2024-12-23T14:51:44+03:00

Основные положения:Применение бевацизумаба гамма рекомендовано для взрослых с влажной формой возрастной макулярной дегенерации, если выполняются следующие условия:Максимально скорректированная острота зрения: от 6/12 до 6/96.Отсутствие постоянных структурных повреждений центральной ямки.Размер поражения не превышает 12 дисковых областей.Наличие признаков недавнего прогрессирования заболевания (например, разрастание кровеносных сосудов, выявленное с помощью флуоресцентной ангиографии, или изменения остроты зрения).Препарат предоставляется по согласованию [...]

Научно обоснованные рекомендации по применению бевацизумаба гамма (Литенава) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерацииРодион Владимиров2024-12-23T14:51:44+03:00

Опубликован график инспекций GVP — Казахстан — 1 кварталы 2025

Родион Владимиров2024-12-21T17:18:31+03:00

Был опубликован план инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на I кварталы 2025 года. Ссылка на источник

Опубликован график инспекций GVP — Казахстан — 1 кварталы 2025Родион Владимиров2024-12-21T17:18:31+03:00

About Родион Владимиров