Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Как аутсорсинг системы фармаконадзора помогает минимизировать риски?

Родион Владимиров2025-10-09T16:06:46+03:00

Фармаконадзор – это не только соблюдение формальных требований регуляторов, но и реальная защита пациентов. Отсутствие эффективного контроля за безопасностью лекарств может привести к серьезным последствиям: ⚠ Увеличение числа жалоб; ⚠ Репутационные потери и снижение доверия к компании; ⚠ Возможный отзыв продукции. Компании, которые передают фармаконадзор на аутсорсинг, получают надежный механизм минимизации этих рисков. Опытные [...]

Как аутсорсинг системы фармаконадзора помогает минимизировать риски?Родион Владимиров2025-10-09T16:06:46+03:00

Регистрация лекарственного препарата в странах ЕАЭС: почему нужна профессиональная поддержка?

Родион Владимиров2025-10-09T16:06:30+03:00

Для выхода на рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС) производителям лекарственных средств необходимо пройти процедуру регистрации в соответствии с Едиными правилами. Этот процесс может быть сложным из-за различий в национальных требованиях и необходимости соблюдения международных стандартов. Какие сложности могут возникнуть при регистрации в ЕАЭС? 🔹 Различие в национальных нормативных базах; 🔹 Требования к досье и [...]

Регистрация лекарственного препарата в странах ЕАЭС: почему нужна профессиональная поддержка?Родион Владимиров2025-10-09T16:06:30+03:00

Сотрудники центра — о своей работе и важности фармаконадзора

Родион Владимиров2025-06-02T22:40:33+03:00

В Национальном научном центре фармаконадзора (ННЦФ) работают настоящие профессионалы, которые ежедневно обеспечивают безопасность лекарственных средств. Вот что рассказывает один из наших сотрудников: "Работаю в ННЦФ уже 3 года и могу сказать — здесь действительно заботятся о безопасности пациентов. Система отчетности удобная, коллеги всегда готовы помочь!" Такие отзывы вдохновляют нас продолжать совершенствовать систему фармаконадзора и [...]

Сотрудники центра — о своей работе и важности фармаконадзораРодион Владимиров2025-06-02T22:40:33+03:00

Аптекам-производителям лекарств присвоят новые коды ОКВЭД: что изменится?

Родион Владимиров2025-10-09T16:05:51+03:00

📌 Главное: С 1 июня 2025 года аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, получат новый код ОКВЭД 86.90.9 (вместо прежнего 47.73). ✔ Кому присвоят автоматически? 944 аптекам, имеющим лицензию на производство (данные уже переданы в ФНС). ✔ Что это значит? Они официально переходят из сферы розничной торговли в систему здравоохранения. Ключевые изменения 🔹 Для аптек-производителей: Возможность получения социальных льгот для сотрудников (провизоров, фармацевтов). Доступ к дополнительным дотациям от государства. Обязанность поддерживать готовность производственных мощностей [...]

Аптекам-производителям лекарств присвоят новые коды ОКВЭД: что изменится?Родион Владимиров2025-10-09T16:05:51+03:00

Labubu, Pop Mart и неожиданные уроки для фармацевтической сферы: как хайп разрушает продажи

Родион Владимиров2025-10-09T16:11:37+03:00

Очереди с ночи, драки за кукол и остановка продаж Китайский бренд Pop Mart экстренно снял с продаж коллекционные куклы Labubu — после того, как ажиотаж вокруг них вышел из-под контроля. Люди занимали очереди с 3 ночи, перепродавцы взвинчивали цены, а в соцсетях разгорались истеричные обсуждения. Что пошло не так? – Инфлюенсеры раздули спрос (куклу случайно заметили [...]

Labubu, Pop Mart и неожиданные уроки для фармацевтической сферы: как хайп разрушает продажиРодион Владимиров2025-10-09T16:11:37+03:00

Основные моменты заседания Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) 19-22 мая 2025 г.

Родион Владимиров2025-10-09T16:11:24+03:00

Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) опубликовал новые рекомендации по регистрации и применению лекарственных средств. 1. Условные регистрации CHMP рекомендовал условную регистрацию для: Aucatzyl (обекабтаген аутологичная лейкоцитарная масса) – терапия рецидивирующего/рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Ezmekly (мирдаметиниб) – лечение нейрофиброматоза 1-го типа у детей и взрослых. 2. Положительные заключения Одобрены к применению: Blenrep (белантамаб мафодотина) – рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома. Itovebi (инаволисиб) – PIK3CA-мутированный [...]

Основные моменты заседания Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) 19-22 мая 2025 г.Родион Владимиров2025-10-09T16:11:24+03:00

Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения

Родион Владимиров2025-10-09T16:11:29+03:00

С 1 марта 2025 года в России вводится обновленный порядок фармаконадзора лекарственных препаратов, который будет действовать до 1 марта 2031 года. Контроль за соблюдением новых правил возложен на Росздравнадзор. Что войдет в систему фармаконадзора? Помимо уже привычных механизмов, таких как: отчеты по безопасности, данные от субъектов обращения лекарств, информация, полученная в ходе государственного контроля, в перечень оснований для фармаконадзора добавлены: ✅ Планы управления [...]

Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского примененияРодион Владимиров2025-10-09T16:11:29+03:00

Сотрудник АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» делится впечатлениями о работе: «Здесь созданы все условия для профессионального роста!»

Родион Владимиров2025-10-09T16:10:46+03:00

АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" продолжает укреплять репутацию организации, где ценят развитие сотрудников и создают комфортные условия для работы. Один из работников центра поделился своими впечатлениями о трудовом опыте. Профессиональное развитие и поддержка "Работа в этой компании дала мне возможность профессионального роста. При приеме мне сразу назначили наставника, который курирует мое обучение. Можно осваивать [...]

Сотрудник АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» делится впечатлениями о работе: «Здесь созданы все условия для профессионального роста!»Родион Владимиров2025-10-09T16:10:46+03:00

Стартовали клинические исследования III фазы российского биоаналога инсулина деглудек

Родион Владимиров2025-10-09T16:10:53+03:00

🔬 Что происходит? Компания «Герофарм» начала КИ III фазы биоаналога инсулина деглудек (GP40131) – аналога датского препарата «Тресиба» (Novo Nordisk). ✔ Цель: сравнить иммуногенность российского и оригинального препаратов ✔ Участники: 280 пациентов с сахарным диабетом 1 типа ✔ Сроки: завершение – июнь 2027 года Почему это важно? 💊 «Тресиба» – один из самых востребованных базальных инсулинов (входит в перечень ЖНВЛП). 🔹 Преимущества: Сверхдлительное действие (1 инъекция в сутки) Стабильный контроль сахара 🔹 Проблема: высокая стоимость оригинала → нужны доступные аналоги [...]

Стартовали клинические исследования III фазы российского биоаналога инсулина деглудекРодион Владимиров2025-10-09T16:10:53+03:00

Сотрудник АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» с пятилетним стажем: «Здесь ценят каждого и создают все условия для роста и комфортной работы!»

Родион Владимиров2025-10-09T16:10:40+03:00

Опытный сотрудник с более чем 5-летним стажем поделился своими впечатлениями о работе в организации. Атмосфера доверия и поддержки "Работая в компании более пяти лет, я могу с уверенностью сказать, что это место, где действительно ценят сотрудников и создают комфортные условия для работы, — отметил он. — Мне особенно нравится атмосфера сотрудничества и взаимопомощи, которая [...]

Сотрудник АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» с пятилетним стажем: «Здесь ценят каждого и создают все условия для роста и комфортной работы!»Родион Владимиров2025-10-09T16:10:40+03:00

About Родион Владимиров