Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

FDA Одобрило Новую Вакцину MSD от Респираторно-Синцитиального Вируса: Что Это Значит для Пациентов и Профессионалов

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:10+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia , разработанный компанией MSD. Этот инновационный препарат на основе антител предназначен для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в течение первого сезона после рождения. Enflonsia становится конкурентом аналогичного средства Beyfortus от Sanofi, который уже зарекомендовал себя как успешный блокбастер [...]

FDA Одобрило Новую Вакцину MSD от Респираторно-Синцитиального Вируса: Что Это Значит для Пациентов и ПрофессионаловРодион Владимиров2025-10-09T16:08:10+03:00

Российский прорыв: создана технология производства субстанции для препаратов от диабета и ожирения

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:19+03:00

🔬 Что произошло? Ученые Первого МГМУ им. Сеченова разработали биотехнологию для производства субстанции агонистов ГПП-1 (включая семаглутид – аналог «Оземпика»). ✔ Ключевое преимущество: Сокращение времени производства за счет генетически модифицированной кишечной палочки. Полная локализация процесса – больше не нужно зависеть от китайских субстанций. Почему это важно? 💊 Рынок препаратов ГПП-1 в России: 8,8 млрд руб. – объем продаж аналогов в 2024 году (+300% за год). 1,7 млрд руб. – [...]

Российский прорыв: создана технология производства субстанции для препаратов от диабета и ожиренияРодион Владимиров2025-10-09T16:08:19+03:00

Предупреждение ВОЗ о фальсифицированном препарате IMFINZI (дурвалумаб)

Родион Владимиров2025-10-09T16:07:37+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила о выявлении поддельного препарата IMFINZI (дурвалумаб), инъекция 500 мг/10 мл, в регионах Восточного Средиземноморья и Европы. Подробности доступны на официальном сайте ВОЗ: https://www.who.int/news/item/14-05-2025-medical-product-alert-n-3-2025--falsified-imfinzi-(durvalumab)-injection-500mg-10ml Обращаем внимание: Препарат IMFINZI (дурвалумаб) зарегистрирован в Казахстане (регистрационное удостоверение РК-БП-5№024448). Указанные ВОЗ серии (BAZR, BBEG, AVZT, BAVX) не проходили проверку качества в РК. Рекомендации для пациентов: Принимайте лекарства только по назначению врача. [...]

Предупреждение ВОЗ о фальсифицированном препарате IMFINZI (дурвалумаб)Родион Владимиров2025-10-09T16:07:37+03:00

Участие в I Пленуме фармакологов России

Родион Владимиров2025-06-21T22:28:57+03:00

https://plenum.rzgmu.ru/ 23–25 мая 2025 года в Рязани состоялся I Пленум фармакологов России, посвященный 160-летию со дня рождения академика Н.П. Кравкова, под названием: «Традиции и перспективы развития российской фармакологии». Матвеев Александр Васильевич, к.м.н., исполнительный директор АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" РФ, выступил с докладом на тему: «Организация системы фармаконадзора в медицинских организациях» Благодарим организаторов за возможность [...]

Участие в I Пленуме фармакологов РоссииРодион Владимиров2025-06-21T22:28:57+03:00

Нейросети Яндекса в разы ускоряют запуск клинических исследований для врачей

Родион Владимиров2025-06-08T20:51:45+03:00

На недавней закрытой конференции обсуждали применение искусственного интеллекта в фармацевтике. Хотя часто приводили примеры зарубежных ИИ-решений, оказалось, что и российские разработки уже успешно используются в этой сфере. Один из таких примеров — YandexGPT. Как ИИ помогает в клинических исследованиях? Главная сложность при запуске исследований — долгая проверка документов и риск задержек из-за ошибок. НМИЦ [...]

Нейросети Яндекса в разы ускоряют запуск клинических исследований для врачейРодион Владимиров2025-06-08T20:51:45+03:00

22.05.2025 г о проведении ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение

Родион Владимиров2025-10-09T16:07:30+03:00

Государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в целях обеспечения защиты здоровья населения и повышения безопасности пациентов проводит ежегодную оценку соотношения "польза-риск" лекарственных средств. За отчетный период 2023 – 2024 год рядом держателей регистрационных удостоверений не выполнены обязательства по фармаконадзору - не было инициировано проведение оценки соотношения "польза-риск" по лекарственным [...]

22.05.2025 г о проведении ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверениеРодион Владимиров2025-10-09T16:07:30+03:00

Аутсорсинг системы фармаконадзора: как он помогает фармкомпаниям соответствовать требованиям регуляторов?

Родион Владимиров2025-10-09T16:07:15+03:00

Фармаконадзор – это обязательное требование для всех компаний, работающих с лекарственными средствами. Однако его внедрение требует значительных ресурсов: 🔹 Разработки системы сбора и анализа данных о побочных эффектах; 🔹 Подготовки отчетов для регуляторных органов; 🔹 Взаимодействия с медицинскими учреждениями и пациентами; 🔹 Внедрения инструментов управления рисками. Настроить систему фармаконадзора достаточно сложно. В таких случаях [...]

Аутсорсинг системы фармаконадзора: как он помогает фармкомпаниям соответствовать требованиям регуляторов?Родион Владимиров2025-10-09T16:07:15+03:00

Персональный менеджер по фармаконадзору – ключевая фигура в системе безопасности лекарств

Родион Владимиров2025-10-09T16:07:07+03:00

Когда пациент получает рецепт на лекарство, он редко задумывается о том, какой путь прошел препарат перед тем, как попасть в аптеку. Производство, клинические испытания, регистрация – все это важные этапы. Но даже после выхода лекарства на рынок его безопасность продолжает контролироваться. Система фармаконадзора создана для того, чтобы выявлять и анализировать возможные побочные реакции, минимизировать [...]

Персональный менеджер по фармаконадзору – ключевая фигура в системе безопасности лекарствРодион Владимиров2025-10-09T16:07:07+03:00

Выступление на IV Международном фармацевтическом форуме Узбекистана: ключевая площадка для лидеров отрасли

Родион Владимиров2025-06-05T01:08:08+03:00

Ташкент, 3 июня 2024 года — IV Международный фармацевтический форум Узбекистана вновь подтверждает свой статус ведущей платформы для профессионального диалога в сфере фармацевтики и здравоохранения. Мероприятие, которое пройдет 3–4 июня, соберет топ-менеджеров крупнейших производителей и дистрибьюторов, представителей государственных органов, регуляторов, поставщиков инновационных технологий, а также экспертов в области права и консалтинга. Форум станет уникальной площадкой для [...]

Выступление на IV Международном фармацевтическом форуме Узбекистана: ключевая площадка для лидеров отраслиРодион Владимиров2025-06-05T01:08:08+03:00

Медицинские работники оценили удобство работы с системой фармаконадзора

Родион Владимиров2025-06-02T22:46:19+03:00

Национальный научный центр фармаконадзора продолжает совершенствовать сервисы для медицинских специалистов. Терапевт с 10-летним стажем поделился своим опытом работы с нашей системой: "Регулярно отправляю отчеты о нежелательных реакциях через портал ННЦФ. Интерфейс интуитивно понятный, процесс занимает буквально несколько минут. Особенно ценю возможность быстро получить справочную информацию по лекарственным препаратам - это реально помогает в практике." [...]

Медицинские работники оценили удобство работы с системой фармаконадзораРодион Владимиров2025-06-02T22:46:19+03:00

About Родион Владимиров