Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Европейская фармакопея: переход на цифровой формат

Родион Владимиров2024-11-19T22:27:13+03:00

🌐 Полный отказ от бумаги с 2026 года Европейская фармакопея (Ph. Eur.) станет исключительно цифровой, начиная с 12-го издания (выпуск 12.1), доступного с 1 января 2026 года. Подписчики смогут работать с обновленной онлайн-платформой, предоставляющей: Удобный поиск по текстам. Расширенные функции для специалистов фармотрасли. ♻️ Экологичный подход Это решение отвечает стратегии экологической устойчивости EDQM и [...]

Европейская фармакопея: переход на цифровой форматРодион Владимиров2024-11-19T22:27:13+03:00

В АНО ННЦ Фармаконадзора стартовало обучение английскому языку для сотрудников

Родион Владимиров2024-11-18T04:58:08+03:00

АНО ННЦ Фармаконадзора запускает внутрикорпоративное обучение английскому языку для своих сотрудников. Программа разработана с учетом профессиональных потребностей специалистов и направлена на повышение языковой компетенции для работы в международной среде. Зачем это нужно? Работа в области фармаконадзора и клинических исследований часто связана с взаимодействием с зарубежными партнерами, анализом научных статей и ведением документации на английском [...]

В АНО ННЦ Фармаконадзора стартовало обучение английскому языку для сотрудниковРодион Владимиров2024-11-18T04:58:08+03:00

FDA опубликовало итоговую версию руководства M13A для исследований биоэквивалентности твёрдых лекарственных форм с немедленным высвобождением

Родион Владимиров2024-11-18T04:48:44+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило финальную версию документа M13A — «Биоэквивалентность твёрдых лекарственных форм для приёма внутрь с немедленным высвобождением. Вопросы и ответы». 📌 Основные аспекты руководства: Типы препаратов: Руководство охватывает твёрдые пероральные лекарственные формы, предназначенные для системного действия, включая: таблетки, капсулы, гранулы или порошки для [...]

FDA опубликовало итоговую версию руководства M13A для исследований биоэквивалентности твёрдых лекарственных форм с немедленным высвобождениемРодион Владимиров2024-11-18T04:48:44+03:00

ЕЭК предлагает смягчение условий переходного периода для фармацевтических компаний в рамках ЕАЭС

Родион Владимиров2024-11-18T04:44:31+03:00

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) выступила с инициативой облегчить процесс приведения регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. Эти меры направлены на поддержку производителей, обеспечение бесперебойного обращения лекарств на рынках стран Союза и соблюдение стандартов регистрации. 📌 Основные изменения: Продление срока действия регистрационных удостоверений: Если процесс приведения в соответствие начат, но не [...]

ЕЭК предлагает смягчение условий переходного периода для фармацевтических компаний в рамках ЕАЭСРодион Владимиров2024-11-18T04:44:31+03:00

Акции производителей вакцин упали после назначения Роберта Кеннеди-младшего главой Минздрава США

Родион Владимиров2024-11-17T00:18:40+03:00

Рынок фармацевтических акций отреагировал снижением на новость о выдвижении Роберта Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. 📊 Реакция рынка: Novavax: снижение на 7% Moderna: падение более чем на 5% Pfizer: снижение более чем на 2% BioNTech: падение более чем на 6% GlaxoSmithKline: снижение на 2% 🏛 Причины беспокойства: Роберт Кеннеди-младший [...]

Акции производителей вакцин упали после назначения Роберта Кеннеди-младшего главой Минздрава СШАРодион Владимиров2024-11-17T00:18:40+03:00

Публичное обсуждение проекта изменений в правила регулирования цен на лекарства и медизделия

Родион Владимиров2024-11-17T00:12:14+03:00

Дата обсуждения: до 11 ноября 2024 г. Инициатор: Министерство здравоохранения Республики Казахстан Министерство разработало проект изменений в правила формирования предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и системы обязательного социального медицинского страхования (ОСМС). 🔑 Основные изменения: Оптимизация процесса ценообразования: Исключение отдельного расчета расходов, их учет [...]

Публичное обсуждение проекта изменений в правила регулирования цен на лекарства и медизделияРодион Владимиров2024-11-17T00:12:14+03:00

Новый стандарт «Надлежащая практика фармаконадзора — GVP»

Родион Владимиров2024-11-12T00:54:26+03:00

Дата внедрения: 1 ноября 2024 г. Указ Президента № ПФ-20 от 23 января 2024 г. Цель стандарта: Обеспечить оперативное выявление и контроль потенциальных рисков, связанных с использованием лекарственных средств, в соответствии с международными требованиями безопасности. 🔹 Основные задачи GVP: Контроль безопасности лекарственных средств: Оперативное наблюдение и мониторинг возможных нежелательных реакций. Оценка соотношения пользы и [...]

Новый стандарт «Надлежащая практика фармаконадзора — GVP»Родион Владимиров2024-11-12T00:54:26+03:00

Новый препарат для беременных — «Дуоника»

Родион Владимиров2024-11-12T00:50:03+03:00

Производитель: Валента Фарм Показания к применению: лечение тошноты и рвоты у беременных 🔹 Уникальный состав: «Дуоника» — первый препарат в России, объединяющий доксиламин и пиридоксин. Эта фиксированная комбинация помогает эффективно справляться с симптомами токсикоза у беременных. 🔹 Преимущества препарата: Помогает снизить проявления токсикоза, что способствует здоровому течению беременности. Уменьшает риск осложнений для плода и [...]

Новый препарат для беременных — «Дуоника»Родион Владимиров2024-11-12T00:50:03+03:00

Внимание! Онлайн-семинар по правилам клинических исследований

Родион Владимиров2024-11-09T21:05:11+03:00

📅 Дата: 20–21 ноября 2024 г. 🏢 Организатор: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 🎓 Тема: «Правила проведения клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GCP» Приглашают к участию: Врачей клинических центров, участвующих в проведении клинических исследований Сотрудников фармацевтических компаний, ответственных за организацию исследований 🔗 Присоединяйтесь к онлайн-семинару, чтобы глубже разобраться в [...]

Внимание! Онлайн-семинар по правилам клинических исследованийРодион Владимиров2024-11-09T21:05:11+03:00

Конкурс на стажировку в Национальном научном центре Фармаконадзора

Родион Владимиров2024-11-09T21:01:58+03:00

❕В Национальном центре фармаконадзора состоялся конкурс на стажировку, который привлек множество перспективных кандидатов. По итогам отбора два участника уже начали стажировку в отделе регистрации и клинических исследований. ➡️Стажировка позволит молодым специалистам получить ценный опыт в области фармаконадзора, освоить ключевые аспекты регистрации и клинических испытаний, а также углубить свои знания в контроле безопасности лекарственных средств. [...]

Конкурс на стажировку в Национальном научном центре ФармаконадзораРодион Владимиров2024-11-09T21:01:58+03:00

About Родион Владимиров