Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

«Информационное письмо от 26.04.2023 № 01И-302/23 О выпуске лекарственных средств производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия) с нанесением контрольного (идентификационного) знака»

Елена Матвеева2023-05-07T20:06:25+03:00

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об изменении дизайна вторичной упаковки и нанесении контрольного (идентификационного) знака (КИЗ) на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов для медицинского применения производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия): - «Чистотела трава, трава измельченная», начиная с серии 020323; - «Арфазетин-ЭК, сбор-порошок», начиная с серии 010323; - «Горца птичьего (спорыша) трава, трава [...]

«Информационное письмо от 26.04.2023 № 01И-302/23 О выпуске лекарственных средств производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия) с нанесением контрольного (идентификационного) знака»Елена Матвеева2023-05-07T20:06:25+03:00

Akorn Выпускает добровольный общенациональный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных в течение срока годности из-за закрытия компании

Елена Матвеева2023-05-07T20:04:32+03:00

6 апреля 2023 года – Гурни, Иллинойс, компания Akorn Operating Company LLC подала заявление о банкротстве по главе 7 23 февраля 2023 года. В связи с этим заявлением компания прекратила все операции и уволила всех своих сотрудников со всех внутренних сайтов в США. Попечитель Akorn инициирует добровольный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных с [...]

Akorn Выпускает добровольный общенациональный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных в течение срока годности из-за закрытия компанииЕлена Матвеева2023-05-07T20:04:32+03:00

О проведении технических работ на портале «Экспертиза»

Елена Матвеева2023-05-07T20:01:31+03:00

Уважаемые пользователи портала «Экспертиза» сообщаем, что в рамках оптимизации инфраструктуры портала запланированы технические работы на серверном оборудовании. В этой связи в период с 29.04.2023 г. 09:00 ч. по 01.05.2022 г. 09:00 ч. портал «Экспертиза» будет временно приостановлен. Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий https://www.ndda.kz/rightnews/o-provedenii-tekhnicheskikh-rabot_1682654739

О проведении технических работ на портале «Экспертиза»Елена Матвеева2023-05-07T20:01:31+03:00

В Москве 20–21 апреля прошел 40-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»

Елена Матвеева2023-05-07T19:59:56+03:00

Директор УП «ЦЭИЗ» Дмитрий Гринько и начальник отдела организации обращения медицинских изделий управления медицинских изделий Наина Петрушко, выступающие спикерами на Форуме, ответили на вопросы российских коллег об особенностях белорусского законодательства в сферах регулирования обращения и регистрации медицинских изделий. Они рассказали о нюансах регистрации медицинских изделий в Республике Беларусь и специфике работы системы государственных закупок. [...]

В Москве 20–21 апреля прошел 40-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»Елена Матвеева2023-05-07T19:59:56+03:00

24–26 апреля в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023», организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.

Елена Матвеева2023-05-07T19:58:19+03:00

В течение трех дней в ходе конференции было представлено более 70 докладов по широкому кругу вопросов, отражающих весь жизненный цикл лекарственных препаратов – от разработки, экспертизы, регистрации до обращения на фармацевтическом рынке. Обсуждались текущее правоприменение в рамках экспертизы по Правилам ЕАЭС с учетом последних изменений, экспертиза качества лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС, [...]

24–26 апреля в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023», организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.Елена Матвеева2023-05-07T19:58:19+03:00

FDA потребует обновить информацию о безопасности опиоидных препаратов

Елена Матвеева2023-05-07T19:57:14+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что потребует от производителей опиоидных препаратов добавить новые предупреждения о безопасности в инструкцию этих лекарств. Источник: Центр Аналитической экспертизы

FDA потребует обновить информацию о безопасности опиоидных препаратовЕлена Матвеева2023-05-07T19:57:14+03:00

Все проверенные Росздравнадзором в Курской области лекарства подтвердили свое качество и безопасность

Елена Матвеева2023-05-07T19:55:38+03:00

В 2023 году специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Курской области отобрано 255 серий лекарственных препаратов, 231 из которых были проверены неразрушающим экспресс-методом на базе передвижного лабораторного комплекса Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП». По всем проанализированным сериям подтверждено качество лекарственных препаратов. В отношении остальных отобранных. 24 серий лекарственных препаратов выполнение экспертизы по всем показателям качества продолжается. [...]

Все проверенные Росздравнадзором в Курской области лекарства подтвердили свое качество и безопасностьЕлена Матвеева2023-05-07T19:55:38+03:00

Больше сведений о лекарствах в обороте планируют размещать на сайте Росздравнадзора

Елена Матвеева2023-05-07T19:54:12+03:00

Предлагают расширить перечень информации о сериях или партиях лекарств, которые поступают в гражданский оборот. Такие сведения Росздравнадзор указывает на своем сайте. Проект проходит общественное обсуждение. Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22218/

Больше сведений о лекарствах в обороте планируют размещать на сайте РосздравнадзораЕлена Матвеева2023-05-07T19:54:12+03:00

Скорректирована классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарство

Елена Матвеева2023-05-07T19:53:04+03:00

Минздрав скорректировал классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 6 марта 2023 г. N 95н, зарег. в Минюсте 14.04.2023). Скорректированная классификация изменений применяется для заявлений о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, [...]

Скорректирована классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарствоЕлена Матвеева2023-05-07T19:53:04+03:00

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО 17 мая

Елена Матвеева2023-04-26T15:46:43+03:00

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО Ген. директор АНО ННЦ Фармаконадзора - Анатолий Евгеньевич Крашенниников примет там участие. Ссылка на форум - https://russian.pharma-conf.ru/ Дата проведения: 17 мая 2023 года Российский Фармацевтический Форум им. Семашко — ежегодное место встречи руководителей ведущих международных и российских фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов, профессиональных ассоциаций, научных организаций, [...]

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО 17 маяЕлена Матвеева2023-04-26T15:46:43+03:00

About Елена Матвеева