Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диметилфумарат.

Елена Матвеева2023-05-24T17:51:06+03:00

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 28.04.2023 № 8240 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества диметилфумарат, согласно актуальной информации по безопасности применения диметилфумарата и письму Федеральной [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диметилфумарат.Елена Матвеева2023-05-24T17:51:06+03:00

Лекарственные средства, содержащие амоксициллин + клавулановая кислота — риск развития асептического менингита, синдрома Коуниса, кристаллурии (включая острое повреждение почек), синдрома энтероколита.

Елена Матвеева2023-05-24T17:48:14+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC ЕМА), после проведенного обзора и анализа доклинических и клинических исследований, EudraVigilance и данные из источников научной литературы, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития асептического менингита, синдрома Коуниса, кристаллурии (включая острое повреждение почек) синдрома энтероколита при применении лекарственных средств, содержащих амоксициллин [...]

Лекарственные средства, содержащие амоксициллин + клавулановая кислота — риск развития асептического менингита, синдрома Коуниса, кристаллурии (включая острое повреждение почек), синдрома энтероколита.Елена Матвеева2023-05-24T17:48:14+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов ингибиторов протонного насоса

Елена Матвеева2023-05-24T17:43:55+03:00

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 04.05.2023 № 8536 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующих веществ омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол, согласно [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов ингибиторов протонного насосаЕлена Матвеева2023-05-24T17:43:55+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту

Елена Матвеева2023-05-24T17:41:21+03:00

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 05.05.2023 № 8626 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту, согласно актуальной информации по безопасности применения вальпроевой кислоты и письму [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислотуЕлена Матвеева2023-05-24T17:41:21+03:00

17 мая генеральный директор АНО ННЦ Фармаконадзора, Анатолий Евгеньевич Крашеннинников, являлся почетным спикером на 30-м Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко.

Елена Матвеева2023-05-17T18:34:15+03:00

В рамках этого мероприятия он выступил в секции HR-стратегий для обеспечения фармацевтического бизнеса квалифицированными специалистами. Выступление проходило с 15:40 до 16:40 и включало в себя следующие ключевые темы: - Роль и значение HR в фармацевтической компании сегодня: Обсуждение важности подбора правильного персонала для успешного ведения бизнеса в современных условиях. - Эволюция функций HR: Переход от [...]

17 мая генеральный директор АНО ННЦ Фармаконадзора, Анатолий Евгеньевич Крашеннинников, являлся почетным спикером на 30-м Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко.Елена Матвеева2023-05-17T18:34:15+03:00

О новых данных по безопасности: Псевдоэфедрин

Елена Матвеева2023-05-15T12:42:59+03:00

После сообщений о риске развития синдрома задней обратимой энцефалопатии и обратимого синдрома сужения сосудов головного мозга, PRAC приступила к пересмотру псевдоэфедрина. Источник: ВОЗ - https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/367669/9789240073814-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y Национальным Научным Центром Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передано специалисту по работе с БД (ООО «Юнифарм»)

О новых данных по безопасности: ПсевдоэфедринЕлена Матвеева2023-05-15T12:42:59+03:00

Аудит системы фармаконадзора в современных реалиях

Елена Матвеева2023-05-07T20:24:17+03:00

В современном мире фармацевтическая индустрия развивается с каждым годом, предоставляя пациентам новые лекарственные препараты и возможности для лечения различных заболеваний. Однако, для обеспечения безопасности пациентов, необходима эффективная система фармаконадзора. Аудит системы фармаконадзора становится все более важным в современных реалиях в России. Аудит системы фармаконадзора – это оценка соответствия деятельности фармацевтической компании требованиям законодательства и [...]

Аудит системы фармаконадзора в современных реалияхЕлена Матвеева2023-05-07T20:24:17+03:00

«Информационное письмо от 26.04.2023 № 01И-302/23 О выпуске лекарственных средств производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия) с нанесением контрольного (идентификационного) знака»

Елена Матвеева2023-05-07T20:06:25+03:00

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об изменении дизайна вторичной упаковки и нанесении контрольного (идентификационного) знака (КИЗ) на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов для медицинского применения производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия): - «Чистотела трава, трава измельченная», начиная с серии 020323; - «Арфазетин-ЭК, сбор-порошок», начиная с серии 010323; - «Горца птичьего (спорыша) трава, трава [...]

«Информационное письмо от 26.04.2023 № 01И-302/23 О выпуске лекарственных средств производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия) с нанесением контрольного (идентификационного) знака»Елена Матвеева2023-05-07T20:06:25+03:00

Akorn Выпускает добровольный общенациональный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных в течение срока годности из-за закрытия компании

Елена Матвеева2023-05-07T20:04:32+03:00

6 апреля 2023 года – Гурни, Иллинойс, компания Akorn Operating Company LLC подала заявление о банкротстве по главе 7 23 февраля 2023 года. В связи с этим заявлением компания прекратила все операции и уволила всех своих сотрудников со всех внутренних сайтов в США. Попечитель Akorn инициирует добровольный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных с [...]

Akorn Выпускает добровольный общенациональный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных в течение срока годности из-за закрытия компанииЕлена Матвеева2023-05-07T20:04:32+03:00

О проведении технических работ на портале «Экспертиза»

Елена Матвеева2023-05-07T20:01:31+03:00

Уважаемые пользователи портала «Экспертиза» сообщаем, что в рамках оптимизации инфраструктуры портала запланированы технические работы на серверном оборудовании. В этой связи в период с 29.04.2023 г. 09:00 ч. по 01.05.2022 г. 09:00 ч. портал «Экспертиза» будет временно приостановлен. Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий https://www.ndda.kz/rightnews/o-provedenii-tekhnicheskikh-rabot_1682654739

О проведении технических работ на портале «Экспертиза»Елена Матвеева2023-05-07T20:01:31+03:00

About Елена Матвеева