Приказ МЗ КР №519 от 04.05.2023 Об усилении контроля за обращением этилового спирта спецпотребителями системы здравоохранения Кыргызской Республики http://www.pharm.kg/upload/Приказ%20№519%20от%2004.05.2023г.%20по%20спирту.pdf
"Индикаторами риска нарушений станут данные о выявлении контрафактных, фальсифицированных или недоброкачественных лекарств: сведения о 3 и более фактах выявления лекарств с разными торговыми наименованиями, которые произведены на одной площадке или одним производителем; 3 и более сообщения о том, что выявили лекарства с общим МНН, которые произведены на разных площадках одним или разными производителями.Сейчас для [...]
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «АМБЕНЕ® ХОНДРО, капсулы 250 мг, 500 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащ иеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006208-030222 (изменение № 1 [...]
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 28.04.2023 № 8240 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества диметилфумарат, согласно актуальной информации по безопасности применения диметилфумарата и письму Федеральной [...]
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC ЕМА), после проведенного обзора и анализа доклинических и клинических исследований, EudraVigilance и данные из источников научной литературы, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития асептического менингита, синдрома Коуниса, кристаллурии (включая острое повреждение почек) синдрома энтероколита при применении лекарственных средств, содержащих амоксициллин [...]
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 04.05.2023 № 8536 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующих веществ омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол, согласно [...]
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 05.05.2023 № 8626 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту, согласно актуальной информации по безопасности применения вальпроевой кислоты и письму [...]
В рамках этого мероприятия он выступил в секции HR-стратегий для обеспечения фармацевтического бизнеса квалифицированными специалистами. Выступление проходило с 15:40 до 16:40 и включало в себя следующие ключевые темы: - Роль и значение HR в фармацевтической компании сегодня: Обсуждение важности подбора правильного персонала для успешного ведения бизнеса в современных условиях. - Эволюция функций HR: Переход от [...]
После сообщений о риске развития синдрома задней обратимой энцефалопатии и обратимого синдрома сужения сосудов головного мозга, PRAC приступила к пересмотру псевдоэфедрина. Источник: ВОЗ - https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/367669/9789240073814-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y Национальным Научным Центром Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передано специалисту по работе с БД (ООО «Юнифарм»)
В современном мире фармацевтическая индустрия развивается с каждым годом, предоставляя пациентам новые лекарственные препараты и возможности для лечения различных заболеваний. Однако, для обеспечения безопасности пациентов, необходима эффективная система фармаконадзора. Аудит системы фармаконадзора становится все более важным в современных реалиях в России. Аудит системы фармаконадзора – это оценка соответствия деятельности фармацевтической компании требованиям законодательства и [...]
