Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 29.05.2023 № 01И-438/23 Об отзыве «Артикаин с адреналином форте»

Елена Матвеева2023-06-13T10:19:12+03:00

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0.01 мг)/мл 1.7 мл, картриджи (50), пачки картонные» серии 350422 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации [...]

Информационное письмо от 29.05.2023 № 01И-438/23 Об отзыве «Артикаин с адреналином форте»Елена Матвеева2023-06-13T10:19:12+03:00

Информационное письмо от 26.05.2023 № 01И-423/23

Елена Матвеева2023-06-13T10:12:43+03:00

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Регистрационное удостоверение: ЛП-001904 от 14.11.2012г. Торговое наименование: Анфибра®" Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО "ННЦ Фармаконадзора") передал информацию клиенту - компании Верофарм

Информационное письмо от 26.05.2023 № 01И-423/23Елена Матвеева2023-06-13T10:12:43+03:00

Информационное письмо! Для Республики Казахстан

Елена Матвеева2023-06-13T10:05:03+03:00

"В связи с утверждением прейскуранта на услугу по экспертной оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия (далее – ОТХ и КТО), типовая форма договора на экспертную оценку ОТХ и КТО актуализирована. В этой связи, уведомляем о необходимости заключения договора на осуществление экспертной оценки ОТХ и КТО по новой типовой форме на портале [...]

Информационное письмо! Для Республики КазахстанЕлена Матвеева2023-06-13T10:05:03+03:00

Госконтроль в сфере обращения лекарств: Минздрав дополнил индикаторы риска

Елена Матвеева2023-06-13T09:46:51+03:00

С 27 мая в перечне индикаторов для внеплановых проверок организаций, которые занимаются обращением лекарств, появился еще один пункт. Поводом для проверки будет превышение организацией в 2 и более раза средних показателей отпуска препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету. Источник и более подробная информация: Правительство РФ

Госконтроль в сфере обращения лекарств: Минздрав дополнил индикаторы рискаЕлена Матвеева2023-06-13T09:46:51+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

Елена Матвеева2023-06-13T09:30:10+03:00

Уважаемые заявители! Доводим до Вашего сведения, о том, что на основании приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2023 года № 84 «О внесении изменений и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) [...]

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделийЕлена Матвеева2023-06-13T09:30:10+03:00

Информационное письмо от 24.05.2023 № 01И-418/23

Елена Матвеева2023-05-30T06:55:36+03:00

О новых данных по безопасности: Тикагрелор Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/5/24/1684936353.87725-1-771095.pdfНациональный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ "Фармаконадзора") передал информацию специалисту с БД ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Информационное письмо от 24.05.2023 № 01И-418/23Елена Матвеева2023-05-30T06:55:36+03:00

Письмо от 24.05.2023 №25-6_4877 — Дорзоламид

Елена Матвеева2023-05-30T06:52:38+03:00

"Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.05.2023 № 9132 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дорзоламид, согласно актуальной информации по безопасности [...]

Письмо от 24.05.2023 №25-6_4877 — ДорзоламидЕлена Матвеева2023-05-30T06:52:38+03:00

Информационное письмо!

Елена Матвеева2023-05-30T06:17:27+03:00

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 12.05.2023 № 8947 сообщает о рекомендации внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения с целью включения вторичной (потребительской) упаковки производителям, которые ранее получили разрешение на реализацию лекарственных препаратов без индивидуальной пачки. Страна: [...]

Информационное письмо!Елена Матвеева2023-05-30T06:17:27+03:00

О проведении обучающего семинара на тему «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС»

Елена Матвеева2023-05-30T06:11:51+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 9 июня 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре директора ТФ в г. Алматы, Абдимановой Б.Ж. на тему: «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС». Страна: Республика Казахстан Истчоник: [...]

О проведении обучающего семинара на тему «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС»Елена Матвеева2023-05-30T06:11:51+03:00

В КАЗАХСТАНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Елена Матвеева2023-05-30T06:01:55+03:00

С учетом предложений, проект приказа Правил (Приказ Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020) был изменен в новой редакции, в частности, исключен пункт о необходимости обязательной регистрации фармацевтических субстанций. Таким образом, фармацевтические субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), на территории Казахстана по-прежнему не подлежат обязательной регистрации. Страна: Республика [...]

В КАЗАХСТАНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИЕлена Матвеева2023-05-30T06:01:55+03:00

About Елена Матвеева