Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — лекарственного поражения печени)

Елена Матвеева2022-02-20T22:14:07+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), принимая во внимание данные экспертного отчета об оценке периодических обновляемых отчетов по безопасности лекарственных препаратов, содержащих метамизол, в отношении риска развития лекарственного поражения печени, сделал научные выводы: Комитет оценил причинно-следственную связь между применением метамизол-содержащих лекарственных препаратов и лекарственным поражением печени как возможную на основании обзора [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — лекарственного поражения печени)Елена Матвеева2022-02-20T22:14:07+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – олмесартан (риск развития — аутоиммунного гепатита)

Елена Матвеева2022-02-20T22:10:16+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций и базы данных нежелательных реакций EudraVigilance пришел к выводу о наличии возможной причинно-следственной связи между применением олмесартан-содержащих лекарственных препаратов и развитием аутоиммунного гепатита. Держателям регистрационных удостоверений олмесартан-содержащих лекарственных препаратов (включая комбинированные формы) необходимо в течение 2 [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – олмесартан (риск развития — аутоиммунного гепатита)Елена Матвеева2022-02-20T22:10:16+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – карбамазепин

Елена Матвеева2022-02-20T22:07:04+03:00

Учитывая имеющиеся данные о взаимодействии с бриварацетамом по литературе и информацию, включенную в инструкцию для медицинского применения лекарственных средств, содержащих бриварацетам, PRAC пришел к выводу, что инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих карбамазепин, следует обновить и отразить взаимодействие между карбамазепином и бриварацетамом. Гиперамониемия Учитывая имеющиеся данные о гипераммониемии по литературе и спонтанных сообщениях, [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – карбамазепинЕлена Матвеева2022-02-20T22:07:04+03:00

Internship of students in National Pharmacovogilance Researh Center
Gallery

Internship of students in National Pharmacovogilance Researh Center

Елена Матвеева2022-02-27T23:56:14+03:00

In our company this year the internship of students has begun! Meetings with 5th-year students of Kazan Federal University and the Russian National Research Medical University. N. I. Pirogova was conducted by the HR Manager - Natalia Viktorovna Gonchar. On January 18, an online meeting was held with 5th-year [...]

Internship of students in National Pharmacovogilance Researh CenterЕлена Матвеева2022-02-27T23:56:14+03:00

Стажировка студентов в АНО ННЦ Фармаконадзора
Gallery

Стажировка студентов в АНО ННЦ Фармаконадзора

Елена Матвеева2022-03-07T00:56:16+03:00

В нашей компании в этом году началась стажировка студентов! Встречи со студентами 5 курса Казанского Федерального Университета и Российского Национального Исследовательского Медицинского Университета им. Н. И. Пирогова провела Менеджер по персоналу — Гончар Наталия Викторовна. 18 января состоялась онлайн-встреча со студентами 5 курса Казанского федерального университета, которые интересуются развитием [...]

Стажировка студентов в АНО ННЦ ФармаконадзораЕлена Матвеева2022-03-07T00:56:16+03:00

ВОЗ: С момента обнаружения омикрона скончалось 500 тысяч человек

Елена Матвеева2022-02-13T17:07:19+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о росте смертности на фоне распространения омикрон-штамма коронавирусной инфекции. По данным международной организации, с момента выявления в ноябре 2021 года нового штамма было выявлено 1,3 млн новых случаев заражения и 500 тыс. смертей. В настоящее время омикрон является доминирующим штаммом коронавируса во всем мире. Он более заразный, чем вариант дельта, [...]

ВОЗ: С момента обнаружения омикрона скончалось 500 тысяч человекЕлена Матвеева2022-02-13T17:07:19+03:00

Стартует эксперимент по маркировке медизделий

Елена Матвеева2022-02-13T17:02:03+03:00

Пилотный проект по маркировке медицинских изделий пройдет с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Речь идет о добровольном участии в эксперименте. В пилотный проект войдут обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании. Медицинские изделия – социально значимые товары, [...]

Стартует эксперимент по маркировке медизделийЕлена Матвеева2022-02-13T17:02:03+03:00

До конца 2022 года хотят продлить переходный период для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Елена Матвеева2022-02-13T16:54:15+03:00

Правительство одобрило проект поправок к соглашению о порядке обращения медизделий в ЕАЭС. Изменения предусматривают следующее: регистрационные удостоверения, которые выдали по национальным правилам до вступления в силу соглашения, действуют до окончания срока, но не позднее 31 декабря 2022 года. источник данных и подробная информация

До конца 2022 года хотят продлить переходный период для регистрации медизделий по правилам ЕАЭСЕлена Матвеева2022-02-13T16:54:15+03:00

Кыргызская республика: Информационное письмо по вопросам фармаконадзора

Елена Матвеева2022-02-13T16:51:51+03:00

Отдел фармаконадзора и рекламы Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее ОФиР) сообщает о разделении почтовых адресов для предоставления Периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и CIOMS отчетов: 1. Почта для предоставления ПООБ - psur vigilance@pharm.kg. 2. Почта для предоставления CIOMS отчетов - vigilance@pharm.kg. источник данных и подробная информация [...]

Кыргызская республика: Информационное письмо по вопросам фармаконадзораЕлена Матвеева2022-02-13T16:51:51+03:00

Требования при осуществлении процедуры по экспертизе ПООБ и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов

Елена Матвеева2022-02-13T16:48:39+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о необходимости выполнения следующих требований при осуществлении процедуры по экспертизе периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов. источник данных и подробная информация

Требования при осуществлении процедуры по экспертизе ПООБ и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материаловЕлена Матвеева2022-02-13T16:48:39+03:00

About Елена Матвеева