About Елена Матвеева

This author has not yet filled in any details.
So far Елена Матвеева has created 671 blog entries.

Письмо от 20.06.2022 №25-6_5624 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ифосфамид

2022-07-16T15:05:25+03:00

Согласно актуальной информации по безопасности применения ифосфамида и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02-19022/21 от 08.04.2021 г. в раздел «Особые указания» необходимо включить следующую информацию: «Нейротоксичность При терапии ифосфамидом может развиваться ЦНС-токсичность и другие нейротоксические эффекты. Симптомы ЦНС-токсичности при лечении ифосфамидом включали: спутанность сознания, сонливость, кому, галлюцинации, «размытое» зрение, психотическое поведение, [...]

Письмо от 20.06.2022 №25-6_5624 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ифосфамид2022-07-16T15:05:25+03:00

Информационное письмо от 04.07.2022 № 01И-723/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата “Цефотаксим”

2022-07-16T15:02:08+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Синтез» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефосин®, порощок для приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров» серии 90520 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: [...]

Информационное письмо от 04.07.2022 № 01И-723/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата “Цефотаксим”2022-07-16T15:02:08+03:00

Республика Азербайджан: Предоставление информации о побочных эффектах онлайн

2022-07-16T14:53:09+03:00

Получить ссылку для онлайн подачи информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты можно по ссылке https://primaryreporting.who-umc.org/az или отсканировав QR-код своим телефоном. http://pharma.az/index.php?lang=1&ind=news&id=138 источник данных и подробная информация

Республика Азербайджан: Предоставление информации о побочных эффектах онлайн2022-07-16T14:53:09+03:00

Республика Казахстан: О проведении фармацевтической инспекции

2022-07-16T14:48:40+03:00

В соответствии с требованиями пункта 6 Правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 и на основании заключенных договоров на проведение фарминспекций после ликвидации случаев, предусмотренных пунктом 5 указанных Правил, проводится инспекция с посещением субъекта инспектирования на основании заявления субъекта [...]

Республика Казахстан: О проведении фармацевтической инспекции2022-07-16T14:48:40+03:00

АНО ННЦФ – участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!

2022-07-11T12:23:29+03:00

На данном мероприятии выступил наш исполнительный директор - Матвеев Александр Васильевич. Его доклад был посвящён доклиническим исследованиям и их роли в фармаконадзоре GLP-PLANET является ежегодной конференцией, которая собирает ведущих специалистов в области доклинических исследований, представителей фармацевтических компаний и регулятора, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащей лабораторной практики (GLP). [...]

АНО ННЦФ – участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!2022-07-11T12:23:29+03:00

Копиктра (дувелисиб): Сообщение о безопасности лекарственных средств – FDA предупреждает о возможном повышенном риске смерти и серьезных побочных эффектах

2022-07-11T12:07:55+03:00

FDA предупреждает, что результаты клинических испытаний показывают возможный повышенный риск смерти при приеме Копиктры (дювелисиб) по сравнению с другим лекарством для лечения хронического рака крови, называемого лейкемией, и лимфомы, рака, обнаруживаемого в лимфатических узлах. Исследование также показало, что Копиктра был связан с более высоким риском серьезных побочных эффектов, включая инфекции, диарею, воспаление кишечника и [...]

Копиктра (дувелисиб): Сообщение о безопасности лекарственных средств – FDA предупреждает о возможном повышенном риске смерти и серьезных побочных эффектах2022-07-11T12:07:55+03:00

Держателю регистрационного удостоверения изотретиноин – содержащего лекарственного препарата, зарегистрированного на территории Кыргызской Республики

2022-07-11T12:00:11+03:00

На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, включая случаи, которые предполагают временную взаимосвязь с приемом препарата, положительными результатами отмены, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением изотретиноин-содержащих лекарственных препаратов и развитием сакроилеита и уретрита, как возможную. источник данных и подробная информация [...]

Держателю регистрационного удостоверения изотретиноин – содержащего лекарственного препарата, зарегистрированного на территории Кыргызской Республики2022-07-11T12:00:11+03:00

Информационное письмо от 28.06.2022 № 01И-701/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства “Цефосин” серии 90520

2022-07-11T11:56:11+03:00

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цефосин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров» серии 90520 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных [...]

Информационное письмо от 28.06.2022 № 01И-701/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства “Цефосин” серии 905202022-07-11T11:56:11+03:00

Спрос на антидепрессанты в России вырос

2022-07-11T11:50:50+03:00

По данным Национальной системы цифровой маркировки «Честный знак», в первом полугодии 2022 года спрос на антидепрессанты в России увеличился на 66% в количественном выражении и составил порядка 6 млн единиц против 3,6 годом ранее. Наибольший рост спроса показали Сертралин (+113%), Флуоксетин (+90%), Эсциталопрам (+79%). Всего за 6 месяцев 2022 года, по данным аналитиков, россияне [...]

Спрос на антидепрессанты в России вырос2022-07-11T11:50:50+03:00

BMS уничтожит противоопухолевые препараты

2022-07-11T11:47:14+03:00

В связи с уходом с российского рынка Bristol-Myers Squibb изымает из медучреждений и планирует уничтожить противоопухолевые препараты, предназначенные для международных многоцентровых клинических исследований. Сейчас решается вопрос о переводе участвовавших в испытаниях пациентов на стандартную терапию. Остальные производимые компанией лекарства, в том числе входящие в ЖНВЛП, продолжают обращаться в России без ограничений. В середине мая [...]

BMS уничтожит противоопухолевые препараты2022-07-11T11:47:14+03:00
Go to Top