Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид.

Елена Матвеева2023-04-03T09:21:31+03:00

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) гидрохлоротиазид, была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик лекарственного препарата (ОХЛП), Инструкций по медицинскому применению (ИМП) и Листков-вкладышей (ЛВ) соответствующих лекарственных препаратов. Национальный [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид.Елена Матвеева2023-04-03T09:21:31+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества Омепразол

Елена Матвеева2023-04-03T09:17:28+03:00

Принимая во внимание отчет об оценке Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) для PSUR (ов) Омепразола, научные выводы заключаются в следующем: Имеющиеся данные о нефротоксичности из литературы и спонтанных сообщений, PRAC считает, что причинно-следственная связь между омепразолом и тубулоинтерстициальным нефритом (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) является, по крайней мере, разумной возможностью, и [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества ОмепразолЕлена Матвеева2023-04-03T09:17:28+03:00

Внимание! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Результаты опроса можно направлять на почтовый адрес предприятия, либо по факсу или электронной почте: medtech@rceth.by.

Елена Матвеева2023-04-02T12:53:51+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Ссылки на опрос: https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/Documents/7cz8piN4-22_272820230317.pdf

Внимание! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Результаты опроса можно направлять на почтовый адрес предприятия, либо по факсу или электронной почте: medtech@rceth.by.Елена Матвеева2023-04-02T12:53:51+03:00

УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г.

Елена Матвеева2023-04-02T10:17:06+03:00

УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Информирует Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении на территории Республики Беларусь Опубликована информация об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк», г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Предоставлены новые банковские реквизиты ПОДРОБНЕЕ [...]

УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г.Елена Матвеева2023-04-02T10:17:06+03:00

Фармакопея ЕАЭС: новые требования вступают в силу в апреле

Елена Матвеева2023-04-02T10:07:57+03:00

"В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля. Добавили разделы: об упаковке и материалах для ее производства; о лекарственных формах и препаратах." - Справочная правовая система КонсультантПлюс ПОДРОБНЕЕ В ИСТОЧНИКЕ

Фармакопея ЕАЭС: новые требования вступают в силу в апрелеЕлена Матвеева2023-04-02T10:07:57+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 2 марта 2023 года приглашает Вас принять участие в обучающих семинарах:

Елена Матвеева2023-02-26T04:13:43+03:00

Национальный научный центр Фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. Победитель в номинации - «Лучшее предприятие отрасли 2022» . Аккредитован по стандарту ISO 9001:2015 и не только. Обеспечивает безопасность более 2200 препаратов в ЕАЭС и мире. Обязанности: Организация и ведение Системы менеджмента качества компании; Проведение внутренних [...]

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 2 марта 2023 года приглашает Вас принять участие в обучающих семинарах:Елена Матвеева2023-02-26T04:13:43+03:00

Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК

Елена Матвеева2023-02-25T06:05:42+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, которые устанавливают единые нормы подтверждения эквивалентности скопированных (генерических и гибридных) лекарственных препаратов с местным действием. Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к установлению эквивалентности лекарственных препаратов местного действия в зависимости от пути их введения (способа применения). Исключается возможность предоставления недостоверных данных об [...]

Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭКЕлена Матвеева2023-02-25T06:05:42+03:00

О проведении семинара по порядку предоставления документов в рамках оценки соотношения «польза-риск»

Елена Матвеева2023-02-25T06:04:36+03:00

22 февраля 2023 года в 10:00ч. Департаментом фармаконадзора и мониторинга безопасности эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС и МИ запланировано проведение семинара по порядку предоставления документов в рамках проведения ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение и находящихся в обращении на территории Республики Казахстан. Обязательно участие держателей регистрационных удостоверений, заявителей и [...]

О проведении семинара по порядку предоставления документов в рамках оценки соотношения «польза-риск»Елена Матвеева2023-02-25T06:04:36+03:00

АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие в конференции РНИМУ

Елена Матвеева2023-02-18T04:08:58+03:00

АНО "ННЦ Фармаконадзора" успешно приняла участие в конференции РНИМУ им. Пирогова в г. Москва

АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие в конференции РНИМУЕлена Матвеева2023-02-18T04:08:58+03:00

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам
Gallery

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

Елена Матвеева2023-02-01T16:56:10+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий информирует: "Приказом Министра здравоохранения РК №8 от 17 января 2023 года внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Инспекция проводится на соответствие объекта, субъекта инспектирования Правилам фармацевтических практик, утвержденных МЗ РК №ҚР ДСМ-15 от 4.02.2021, Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (Решение Совета [...]

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикамЕлена Матвеева2023-02-01T16:56:10+03:00

About Елена Матвеева