Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

В образцах «Lipotrim kaps N36» и «Black Panther kaps N36» обнаружено опасное вещество

Елена Матвеева2023-04-17T07:35:22+03:00

"В прошлом месяце на основании обращения от 06.03.2023 г. Главного оперативно-розыскного управления Государственного Таможенного Комитета Азербайджанской Республики в Центр Аналитической Экспертизы (ЦАЭ) были исследованы образцы «Lipotrim kaps N36» (серийный номер: 555017, срок годности: 01.03.2023) и «Black Panther kaps N36» (серия: 0000991720, срок годности: 01.02.2025). В результате исследований, проведенных на представленных образцах под названиями «Lipotrim [...]

В образцах «Lipotrim kaps N36» и «Black Panther kaps N36» обнаружено опасное веществоЕлена Матвеева2023-04-17T07:35:22+03:00

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный BIOCAD

Елена Матвеева2023-04-17T07:34:08+03:00

Лекарственное средство получило торговое наименование Ивлизи® (МНН дивозилимаб). Выпуск оригинального препарата может значительно повысить эффективность терапии и качество жизни пациентов. Источник: https://pharmprom.ru/minzdrav-rf-zaregistriroval-preparat-dlya-terapii-rasseyannogo-skleroza-razrabotannyj-biocad/

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный BIOCADЕлена Матвеева2023-04-17T07:34:08+03:00

С 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств надо проводить по правилам ЕЭК

Елена Матвеева2023-04-17T07:31:43+03:00

Коллегия ЕЭК установила требования к испытаниям лекарств для оценки уровня примесей. Документ нужно использовать при производстве лекарств и составлении регистрационного досье Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22078/

С 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств надо проводить по правилам ЕЭКЕлена Матвеева2023-04-17T07:31:43+03:00

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!»

Елена Матвеева2023-04-10T15:48:48+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» в сотрудничестве с ФГБОУ ДПО «РОССИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ НЕПРЕРЫВНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ» МЗ РФ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!», который состоится 16-19 мая 2023 года, организует секцию для держателей регистрационных удостоверений, специалистов по фармаконадзору, контрактных исследовательских организаций и всех желающих по актуальным вопросам организации системы фармаконадзора Дата [...]

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!»Елена Матвеева2023-04-10T15:48:48+03:00

В Саранске открыли Центр клинических исследований фармацевтических препаратов

Елена Матвеева2023-04-07T16:38:54+03:00

В столице Мордовии начал работать созданный в этом году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора. Он находится в Республиканской клинической больнице №5. В столице Мордовии начал свою работу недавно созданный Национаальный научный центр исследований и фармаконадзора, расположенный в Респпубликанской клинической больнице №5. Он занимается клиническими исследованиями новых отечественных лекарственных средств, оценивая их эффективность и [...]

В Саранске открыли Центр клинических исследований фармацевтических препаратовЕлена Матвеева2023-04-07T16:38:54+03:00

Информация о гибели 18 человек после приема цефтриаксона в Казахстане не подтвердилась — Фармаконадзор Узбекистана
Gallery

Информация о гибели 18 человек после приема цефтриаксона в Казахстане не подтвердилась — Фармаконадзор Узбекистана

Елена Матвеева2023-04-07T16:31:47+03:00

Сообщения о смерти 18 человек после применения цефтриаксона в Казахстане оказались ложными, утверждает Фармаконадзор Узбекистана. Власти подчеркнули, что этот медикамент является рецептурным в их стране, и его можно использовать только по назначению врача и в стационарных условиях, сообщает корреспондент Podrobno.uz. Ранее в нескольких узбекистанских телеграм-каналах была опубликована информация о массовой гибели в Казахстане после [...]

Информация о гибели 18 человек после приема цефтриаксона в Казахстане не подтвердилась — Фармаконадзор УзбекистанаЕлена Матвеева2023-04-07T16:31:47+03:00

Camber Pharmaceuticals, Inc. Объявляет добровольный общенациональный отзыв пероральной суспензии атоваквона, USP 750 мг / 5 мл из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus Cereus

Елена Матвеева2023-04-07T16:27:24+03:00

Для НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА – 3/13/2023 – Пискатауэй, Нью-Джерси, Camber Pharmaceuticals, Inc. добровольно отзывает партию # E220182 пероральной суспензии Атоваквона, USP 750 мг / 5 мл на уровне потребителя из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus cereus. Источник: Всемирная Организация Здравоохранения https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp

Camber Pharmaceuticals, Inc. Объявляет добровольный общенациональный отзыв пероральной суспензии атоваквона, USP 750 мг / 5 мл из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus CereusЕлена Матвеева2023-04-07T16:27:24+03:00

График инспекций GVP

Елена Матвеева2023-04-07T16:24:52+03:00

План инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на I-II кварталы 2023 года. Подробнее в источнике: https://www.ndda.kz/category/grafiki_inspekcii_gvp

График инспекций GVPЕлена Матвеева2023-04-07T16:24:52+03:00

Информация по лекарственному препарату Тутукон Нео

Елена Матвеева2023-04-07T16:23:44+03:00

Испанское агентство по лекарственным средствам и санитарной продукции (AEMPS) информирует об отзыве лекарственного препарата Тутукон Нео в связи с выявленными несоответствиями требованиям GMP производственной площадки компании MIQUEL Y GARRIGA, S.L. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан по лекарственному препарату «Тутукон Нео, раствор оральный», РК-ЛС-5№023569 выданы сертификаты соответствия продукции на серии [...]

Информация по лекарственному препарату Тутукон НеоЕлена Матвеева2023-04-07T16:23:44+03:00

5 тысяч медицинских изделий ежегодно проходят дорегистрационную экспертизу в НЦЭЛС

Елена Матвеева2023-04-07T16:22:54+03:00

Около 5 тысяч заявлений на дорегистрационную экспертизу медизделий ежегодно поступает в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. По итогам 2022 года порядка 6,5% медицинских изделий, прошедших экспертизу, оказались не соответствующими установленным требованиям безопасности, эффективности и качества, что на 2% превышает показатель предыдущего года. Источник: https://www.ndda.kz/pages/pyat-tysyach-meditsinskikh-izdelii-ezhegodno-prokhodyat-doregistratsionnuyu-ekspertizu-v-ntsels_1680152519

5 тысяч медицинских изделий ежегодно проходят дорегистрационную экспертизу в НЦЭЛСЕлена Матвеева2023-04-07T16:22:54+03:00

About Елена Матвеева