Подборка качественных зарубежных учебных материалов и ресурсов по фармаконадзору (Pharmacovigilance) — для студентов и практикующих специалистов.
Mann’s Pharmacovigilance
Комплексное руководство, посвящённое научным основам и практике обнаружения, оценки, понимания и профилактики нежелательных реакций на лекарственные средства (ADR) и управлению рисками лекарственной терапии. Последние издания также включают расширенное обсуждение сигнал-детекции и использования баз данных.
Cobert’s Manual of Drug Safety and Pharmacovigilance
Практическое руководство, содержащее руководящие принципы и концепции для тех, кто работает в области безопасности лекарственных средств, клинических исследований, фармакологии, регулирования, управления рисками и т.д. Руководство о том, как фармаконадзор реально устроен внутри фармкомпаний: процессы, ответственность, проверки, работа с инспекциями.
Principles and Practice of Pharmacovigilance and Drug Safety
Книга охватывает принципы безопасности лекарств, оценку ADR, методы сбора и анализа данных, а также интегрирует взгляд практиков, исследователей и регуляторов по каждому аспекту.
Pharmacovigilance: A Practical Approach
В книге представлен всесторонний обзор доклинической разработки лекарственных средств и процесса регулирования, а также процесс постоянного мониторинга побочных эффектов, нежелательных реакций, связанных с лекарственными препаратами.
An Introduction to Pharmacovigilance
Быстро погружает читателя в ключевые концепты фармаконадзора. Множество примеров, иллюстрирующих вопросы безопасности лекарственных средств, а также разбор этических и социальных аспектов фармаконадзора.