В Кыргызской Республике принят Закон № 252 от 3 ноября 2025 года «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики» (в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об обращении медицинских изделий»).
Документ направлен на оптимизацию и ускорение процедур регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, что позволит повысить их доступность для граждан.
Согласно закону, теперь предусмотрено два новых порядка регистрации:
-
ускоренная процедура регистрации применяется к:
• стратегически важным лекарственным средствам;
• лекарственным препаратам, произведённым на территории Кыргызской Республики. -
автоматическая процедура регистрации распространяется на:
• препараты, включённые в перечень преквалифицированных ВОЗ;
• лекарственные средства, зарегистрированные ведущими мировыми регуляторами:
FDA (США), EMA (ЕС), PMDA (Япония), Swissmedic (Швейцария), MHRA (Великобритания);
• орфанные препараты;
• лекарственные средства, закупаемые через организации системы ООН по соглашениям с Кабинетом Министров Кыргызской Республики.
Порядок проведения ускоренной и автоматической процедур, а также размер оплаты за регистрацию будут установлены отдельным постановлением Кабинета Министров.
Принятые меры направлены на упрощение доступа на рынок инновационных и жизненно важных препаратов, сокращение сроков административных процедур и гармонизацию национальной системы регистрации с международными стандартами.
Закон вступает в силу через 10 дней после официального опубликования.