Росздравнадзор опубликовал разъяснения для заявителей, имеющих срочные регистрационные удостоверения (РУ), выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 года № 552
«Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением ограничительных мер».
С 1 марта 2025 года, при подаче заявления о государственной регистрации медицинского изделия, ранее получившего РУ с ограниченным сроком действия (до 1 января 2028 года), для оформления бессрочного регистрационного удостоверения в соответствии с новыми Правилами госрегистрации медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684), заявителям рекомендуется:
📄 В разделе «Иные необходимые документы» (карточка заявителя на ЕПГУ)
предоставлять разъяснительное письмо, содержащее:
-
номер и дату ранее выданного регистрационного удостоверения по Постановлению № 552.
Эта мера направлена на точную идентификацию медицинских изделий в информационных системах и предотвращение дублирования реестровых записей при переходе на бессрочную регистрацию.