Нежелательная реакция (НР) — это любое неблагоприятное и непреднамеренное воздействие лекарственного препарата, возникающее при его применении в обычных дозах для профилактики, диагностики или лечения заболеваний.

НРЛ могут развиваться у любого пациента, но риск повышается при полипрагмазии (одновременном приёме нескольких препаратов), хронических заболеваниях и индивидуальной чувствительности.

🔹 Виды нежелательных реакций

Наиболее часто используется классификация ВОЗ и система ABCD(E):

  1. Тип A (Augmented) — дозозависимые, предсказуемые реакции

    • Возникают при превышении терапевтической дозы или повышенной чувствительности.

    • Примеры: гипогликемия при инсулине, кровотечение при приёме антикоагулянтов.

  2. Тип B (Bizarre) — непредсказуемые, идиосинкратические реакции

    • Не зависят от дозы и часто имеют иммунный или генетический механизм.

    • Примеры: анафилаксия на пенициллин, агранулоцитоз при применении клопазина.

  3. Тип C (Chronic) — связанные с длительным применением

    • Развиваются при кумуляции или длительной терапии.

    • Примеры: нефротоксичность при длительном приёме НПВС.

  4. Тип D (Delayed) — отсроченные эффекты

    • Появляются через недели, месяцы или годы после лечения.

    • Примеры: канцерогенный эффект цитостатиков, тератогенность.

  5. Тип E (End of use) — синдром отмены

    • Возникает при резком прекращении терапии.

    • Пример: синдром отмены антидепрессантов.

🔹 Факторы риска развития НР

  • Возраст (пожилые и дети более чувствительны к препаратам).

  • Сопутствующие заболевания печени, почек, сердца.

  • Генетическая предрасположенность (например, полиморфизм ферментов CYP450).

  • Лекарственные взаимодействия при приёме нескольких средств.

  • Ошибки дозирования или несоблюдение режима лечения.

🔹 Профилактика нежелательных реакций

  1. Рациональная фармакотерапия

    • Назначение препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью.

    • Минимизация количества лекарств в схемах.

  2. Индивидуализация дозирования

    • Учет возраста, массы тела, функции почек и печени.

    • Корректировка доз для пациентов с хроническими заболеваниями.

  3. Фармаконадзор и мониторинг безопасности

    • Регистрация и анализ сообщений о нежелательных реакциях (система ЕАЭС, Росздравнадзор, WHO Vigibase).

    • Активное выявление побочных эффектов при пострегистрационном наблюдении.

  4. Информирование пациентов

    • Объяснение возможных побочных эффектов.

    • Обучение — какие симптомы требуют немедленного обращения к врачу.

  5. Использование технологий

    • Электронные системы учёта и контроля лекарств.

    • Базы лекарственных взаимодействий и приложения для врачей.

🔹 Роль фармаконадзора

Фармаконадзор играет ключевую роль в выявлении, анализе и предупреждении нежелательных реакций.
Он обеспечивает непрерывный мониторинг безопасности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла — от доклинических исследований до применения у пациентов.

✅ Итог

Нежелательные лекарственные реакции — неотъемлемая часть медицинской практики, но их можно минимизировать.
Системный подход к профилактике, активный фармаконадзор и повышение культуры рационального назначения препаратов — ключевые факторы безопасности пациентов и качества фармакотерапии.

Назначить встречу
Наши услуги

Поделиться