Семаглутид и риск NAION
В июне 2025 года комитет по оценке рисков EMA (PRAC) добавил предупреждение о возможной связи семаглутида (Ozempic, Wegovy) с редким заболеванием NAION (ишемическая оптическая нейропатия).
-
Частота риска: до 1 случая на 10 000 пациентов.
-
Рекомендация: при первых симптомах (потемнение зрения, потеря периферического поля) лечение необходимо прекратить.
Вакцины против ветряной оспы
EMA начало расследование сообщений об энцефалите после применения вакцин Varilrix и Varivax. На данный момент препараты остаются на рынке, но инструкция может быть обновлена по итогам анализа.
Вакцина Ixchiq против чикунгуньи
В июле 2025 PRAC отменил возрастные ограничения (65+), однако вакцина должна использоваться только после оценки риска заражения и пользы для пациента.
Клозапин и мониторинг крови
Изменён подход к контролю:
-
первый год — каждые 12 недель;
-
после двух лет — один раз в год;
-
используется только показатель ANC (абсолютное число нейтрофилов).
Значение для пациентов и врачей
Обновления EMA направлены на:
-
повышение безопасности терапии;
-
уточнение схем мониторинга;
-
своевременное выявление редких побочных эффектов.