Кому адресовано:
-
Заявителям регистрации лекарственных препаратов, содержащих глюкозамин.
-
Производителям лекарственных средств на основе глюкозамина (включая порошки для приготовления раствора, растворы и концентраты для внутримышечного введения).
Рекомендация:
На основании актуальных данных клинического применения и результатов исследований рекомендуется внести изменения в:
-
инструкции по применению,
-
общие характеристики препаратов,
-
листки-вкладыши.
Основные изменения:
-
В разделе «Показания к применению» указать:
«Препарат показан к применению у взрослых для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести». -
В разделе «Режим дозирования и способ применения»
Информацию необходимо привести в соответствие с обновленными показаниями.