Одна из главных задач Контактного лица по фармаконадзору — обеспечение оперативного обмена информацией между производителем лекарств и контролирующими инстанциями.
Основные направления взаимодействия:
-
С регуляторами: предоставление периодических отчетов по безопасности, ответы на запросы о случаях НР, участие в рабочих группах.
-
С медицинскими организациями: консультации по правилам подачи сообщений о побочных эффектах, помощь в заполнении форм.
-
Внутри компании: координация работы отдела фармаконадзора, обучение сотрудников, контроль за соблюдением стандартов GVP.
Отсутствие своевременного и прозрачного взаимодействия может привести к штрафам, приостановке регистрации препарата или даже его отзыву с рынка.