Designed by Freepik
С 1 марта 2025 года вступают в силу новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утверждённые постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024. В связи с этим изменяется процесс регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также формат регистрационного номера реестровой записи.
Для всех новых регистраций, оформленных по этим правилам, вместо привычного номера РЗН 20ХХ/ХХХХХ будет использоваться номер ЕРУЛ (Единый реестр учёта лицензий) в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx.
📌 Структура нового регистрационного номера:
✔ Y – буквенное обозначение вида разрешительной деятельности
✔ 3 цифры – код вида разрешительной деятельности
✔ 5 цифр – код разрешительного органа
✔ 2 цифры – код региона (при невозможности определения указывается «00»)
✔ 8 цифр – порядковый номер разрешения
При внесении изменений в регистрационные досье уже зарегистрированных медицинских изделий, имеющих номера ФСЗ 20ХХ/ХХХХХ, ФСР 20ХХ/ХХХХХ, РЗН 20ХХ/ХХХХХ, старый номер сохраняется, но дополнительно присваивается номер ЕРУЛ. Оба номера будут равнозначны и могут использоваться производителями, например, для маркировки продукции.