В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прошла рабочая встреча под председательством вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Тимура Муратова. Основной темой обсуждения стали актуальные вопросы приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Ключевые вопросы встречи:
- Совершенствование нормативных актов: Обсудили изменения в законодательстве по обращению лекарств и медицинских изделий, а также цифровизацию процессов подачи заявлений и регистрационных досье. Важным моментом стали улучшения работы с электронными модулями и устранение различий в подходах стран ЕАЭС.
- Проблемы признания экспертиз: Были затронуты вопросы признания экспертиз и документов, подготовленных в разных странах ЕАЭС, что актуально для процесса приведения досье в соответствие.
- Задачи для министерства и бизнеса: Тимур Муратов отметил, что успешный переход на новые правила ЕАЭС является приоритетом для министерства и заинтересованных сторон. Разрабатываются меры, чтобы производители могли привести в соответствие свои препараты без ущерба для доступности лекарств.
Статистика по заявкам:
- По состоянию на ноябрь 2024 года подано 861 заявление (19,2%) на приведение лекарств в соответствие с требованиями ЕАЭС.
- Из 879 отечественных лекарственных средств, которые нуждаются в приведении в соответствие, подано 115 заявок, 461 — запланированы на 2024 год.
- Среди зарубежных производителей на 3 457 лекарств подано 746 заявок, из которых 1 431 планируется подать до конца 2024 года.
Поддержка производителей: Национальный центр озвучил шаги по поддержке фармпроизводителей, включая снижение стоимости экспертных работ, внедрение цифровых инструментов для подачи заявлений и усиление консультационной помощи.
Продолжение сотрудничества: Для более эффективного выполнения задач решено проводить регулярные встречи, чтобы оперативно решать возникающие проблемы и обеспечивать стабильное обращение лекарств на фармрынке.