Дата внедрения: 1 ноября 2024 г.
Указ Президента № ПФ-20 от 23 января 2024 г.
Цель стандарта: Обеспечить оперативное выявление и контроль потенциальных рисков, связанных с использованием лекарственных средств, в соответствии с международными требованиями безопасности.
🔹 Основные задачи GVP:
Контроль безопасности лекарственных средств: Оперативное наблюдение и мониторинг возможных нежелательных реакций.
Оценка соотношения пользы и риска: Обеспечение постоянного анализа данных о безопасности и разработка корректирующих мер при необходимости.
Реагирование на риски: Внедрение эффективных мер контроля при превышении допустимого риска.
Кто участвовал в разработке?
Стандарт был создан совместными усилиями ДМ «Центр безопасности фармацевтической продукции» и НИИ стандартизации, сертификации и технического регулирования.
📌Стандарт «Надлежащая практика фармаконадзора» (GVP) помогает управлять безопасностью лекарственных средств, своевременно выявлять и реагировать на потенциальные риски для здоровья населения.