Внесение изменений в инструкцию по применению препаратов с клиндамицином: актуализация информации об безопасности
Внесение изменений в инструкцию по применению препаратов с клиндамицином: актуализация информации об безопасности
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий на основе письма Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный центр экспертизы и стандартизации медицинских изделий» (ФГБУ «НЦЭСМП») Министерства здравоохранения России от 19 июня 2023 года № 11438, выносит рекомендацию о внесении изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества клиндамицин (в виде фосфата).
Это решение основывается на актуальной информации о безопасности применения клиндамицина и письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 мая 2023 года № 02-29970/23.
Данная информация была также передана специалистам базы данных и клиентам компаний «АВВА РУС», «Гленмарк», «Тульская ФФ» и «Акрихин» нашей компанией, Автономной некоммерческой организацией «Национальный научный центр фармаконадзора» (АНО «ННЦ Фармаконадзора»).