Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1157/22 О внесении изменении в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих Бортезомиб
Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов бортезомиба в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о подготовке и представлении в Минздрав России комплекта документов и данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на указанные лекарственные препараты, согласно письму от 21.10.2022 № 25-6/10587.
Национальный Научный Центр Фармаконадзора передал информационное письмо клиентам 10.11.2022 (Биокад АО, Фарм-синтез АО).
Регуляторный орган: Росздравнадзор