Ввиду имеющихся данных, обнаруженных в литературе, и спонтанных сообщений, включая описывающие хронологию лекарственного взаимодействия между амиодароном и сиролимусом, приводящего к повышенной токсичности сиролимуса, PRAC считает, что оцененных совокупных данных достаточно для подтверждения причинно-следственной связи. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих амиодарон, должна быть изменена, чтобы соответствующим образом отразить такое лекарственное взаимодействие с сиролимусом.
Принимая во внимание имеющиеся данные из литературы и спонтанные сообщения, PRAC считает, что причинно-следственная связь между амиодароном и следующими побочными реакциями: галлюцинации, нейтропения, агранулоцитоз и снижение либидо, является, по крайней мере, разумной возможностью. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих амиодарон (ИМП, ОХЛП, ЛВ), должна быть соответствующим образом изменена .
