Генеральный директор АНО ННЦФ принял активное участие в деловой программе международного форума «БИОПРОМ», где ключевой темой стал переход России от точечных научных разработок к системной биоэкономике. Главный вызов отрасли сегодня — как максимально быстро и безопасно провести инновации от лаборатории до рынка.
Делимся ключевыми инсайтами, которые изменят правила игры для фармпроизводителей:
1. Конец «долины смерти» для инноваций. Минпромторг анонсировал создание системы возмещения затрат фармкомпаний на клинические исследования инновационных препаратов. Механизм охватит все фазы (от I до III), что сделает разработку собственных биоаналогов и инновационных дженериков экономически безопасной.
2. Платформенный и кластерный подходы. ФМБА отчиталась об успехе объединения научных центров в кластеры, что позволило сократить инновационную цепочку в 2,5–3 раза. Именно такой экосистемный подход мы реализуем в АНО ННЦФ и ЦКИ, предоставляя заказчикам «единое окно»: от дизайна исследований и биоэквивалентности до выстраивания системы фармаконадзора «под ключ».
3. Стратегия 2030 и постмаркетинг. Отрасль требует не просто регистрации, а выстроенного управления жизненным циклом препарата. Фармаконадзор и пострегистрационные исследования становятся реальным конкурентным преимуществом на рынке.
Мы благодарим организаторов за высочайший уровень дискуссий и двигаемся дальше, опираясь на новые государственные механизмы и стратегическое видение будущего!