В Минске в рамках конференции «ФармПроекции» состоялась экспертная сессия «Производственные аптеки: возвращение индивидуального изготовления или нишевая история». Модератором сессии выступил доктор фармацевтических наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» Анатолий Крашенинников.
Производственные аптеки в современной системе лекарственного обеспечения
В центре обсуждения оказалось развитие производственных аптек после принятия закона о возрождении аптечного изготовления лекарственных препаратов. Эксперты рассмотрели перспективы традиционного аптечного производства и его возможную трансформацию с учётом современных потребностей пациентов.
Также участники обсудили востребованность индивидуального изготовления, безопасность и качество препаратов, а также распределение ответственности между участниками процесса.
Регулирование и контроль качества
Отдельное внимание было уделено регуляторным аспектам аптечного производства: требованиям к помещениям и оборудованию, квалификации специалистов, контролю качества, документации и ответственности за изготовленный препарат.
Кроме того, эксперты обсудили взаимодействие аптечного производства с зарегистрированными лекарственными препаратами, вопросы патентной защиты и взаимоотношения с промышленными производителями.
Новый вектор — персонализированная медицина
Одним из ключевых направлений дискуссии стал переход от традиционного изготовления препаратов к персонализированной медицине. Если раньше производственные аптеки ассоциировались преимущественно с привычными препаратами, например протарголом, то сегодня их потенциал может заключаться в создании лекарственных форм и дозировок для конкретных категорий пациентов.
Такой подход особенно актуален для пациентов с редкими заболеваниями и особыми потребностями. В качестве примера был рассмотрен проект производственной аптеки в «Сириусе», где планируется индивидуальное изготовление орфанных препаратов.
Экономика и перспективы развития
При этом развитие производственных аптек зависит не только от медицинской необходимости, но и от экономической эффективности. Участники обсудили существующий спрос, количество производственных аптек, затраты на оборудование, персонал и контроль качества, а также возможные модели прибыльного производства.
Таким образом, устойчивость направления будет зависеть от сочетания понятных регуляторных требований, востребованности индивидуального изготовления и экономической целесообразности.
В экспертной сессии также приняли участие Александр Смирнов, руководитель проектов «Нижегородской областной фармации», Вадим Кукава, исполнительный директор ассоциации «Инфарма», Светлана Егорова, доктор фармацевтических наук, профессор, заместитель директора Института фармации по образовательной деятельности Казанского ГМУ, и Анна Струнец, директор Дальневосточного центра лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Хабаровского края.
В итоге эксперты обсудили, смогут ли производственные аптеки стать полноценным инструментом лекарственного обеспечения или останутся специализированным нишевым направлением. Возрождение аптечного изготовления может стать новым этапом развития фармацевтической отрасли — с акцентом на персонализированную медицину, специализированные препараты и современные модели лекарственного обеспечения.