Федеральное медико-биологическое агентство России подало заявку на государственную регистрацию аллерговакцины «Аллергарда», предназначенной для профилактики аллергии на пыльцу березы, а также связанных с ней перекрестных пищевых аллергических реакций.
Вакцина в настоящее время проходит III фазу клинических исследований, а результаты предыдущих этапов подтвердили ее безопасность, хорошую переносимость и выраженный клинический эффект.
Даже в условиях аномально интенсивного сезона пыления, когда концентрация пыльцы превышала средние значения в пять раз, четверть участников исследования с тяжелыми формами аллергии не отметили развития симптомов. У остальных испытуемых выраженность аллергической реакции снизилась в шесть раз.
Препарат разработан специалистами Института иммунологии ФМБА совместно с учеными Венского медицинского университет. О начале работ над вакциной стало известно в 2023 году. После завершения всех этапов клинических испытаний рассматривается возможность включения препарата в Национальный календарь профилактических прививок.
Ожидается, что для достижения стойкого терапевтического эффекта пациентам потребуется от трех до пяти инъекций, тогда как применяемые сегодня схемы аллерген-специфической терапии предполагают значительно большее число введений.