Министерство здравоохранения Российской Федерации приостановило применение трёх лекарственных препаратов-антибиотиков — «Меропенем Инкомед», «Ванкомицин» и «Капреомицин». Соответствующие записи опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Все три препарата выпускаются тульской фармацевтической компанией «Интерфарма», а в качестве основания приостановки указано несоответствие производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) и (или) нарушение лицензионных требований.
Препараты, производство которых приостановлено:
-
«Меропенем Инкомед» (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 г и 1 г) — держатель РУ ООО «С.П. Инкомед», дочерняя компания индийской S.P. Incomed Private Limited;
-
«Ванкомицин» (порошок для приготовления раствора для инфузий и для приёма внутрь, 0,5 и 1 г) — держатель РУ АО «Фармгид»;
-
«Капреомицин» (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г) — держатель РУ ООО «Эдвансд Трейдинг», представляющее в России препараты индийской Macleods Pharmaceuticals.
Приостановка действия регистрационных удостоверений означает временный запрет на выпуск и обращение соответствующих серий лекарственных средств на территории Российской Федерации до устранения выявленных нарушений.