Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 ноября 2025 года № 738
утверждены новые положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств и медицинского оборудования.

Документ направлен на гармонизацию национальной системы регулирования с международными стандартами в области надлежащих фармацевтических практик (GxP), руководств ICH и стандартов ISO.

Ключевые положения

Постановлением утверждены два самостоятельных нормативных документа:

  1. Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств (Приложение 1);

  2. Положение о порядке государственной регистрации медицинских изделий (Приложение 2).

Новые регламенты определяют единые требования к подаче, экспертизе и одобрению регистрационных досье, порядок внесения изменений, требования к безопасности, качеству и эффективности, а также особенности проведения доклинических и клинических исследований.

Отмена прежних нормативных актов

Принятие постановления № 738 отменяет действие Постановления Кабинета Министров № 213 от 23 марта 2018 года
«Об утверждении Положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационных удостоверений»,
а также всех последующих документов, вносивших в него изменения.

Ссылка на источник