Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители и производители лекарственных средств!
Напоминаем вам о важном изменении, которое вступит в силу с 1 января 2026 года. Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», действие регистрационных удостоверений, выданных по национальной процедуре, будет прекращено, если не будет подано заявление на приведение регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.
Что это значит?
- Прекращение действия удостоверений
С 1 января 2026 года регистрационные удостоверения, выданные по национальным правилам, утратят свою силу, если их владельцы не выполнят процедуру приведения документов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС). - Обязательная подача заявления
Для сохранения права на обращение лекарственных средств на территории стран ЕАЭС необходимо подать заявление на приведение регистрационных досье в соответствие с требованиями Союза. - Крайний срок подачи
Заявления должны быть поданы до 31 декабря 2025 года. После этой даты возможность приведения документов в соответствие будет утрачена.