Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) сообщил о расширении показаний препарата Columvi (глофитамаб), разработанного компанией Roche. Теперь лекарственное средство может применяться во второй линии терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Ранее его использование было разрешено только после прохождения двух и более линий лечения.
В NICE отмечают, что теперь пациенты с рецидивом или отсутствием ответа на первую линию терапии смогут получить глофитамаб значительно раньше, что повышает шансы на успешный исход.
Эффективность, подтверждённая клиническими исследованиями
Согласно данным клинических испытаний:
-
Полная ремиссия наступила у 60% пациентов, получавших глофитамаб в сочетании с химиотерапией.
-
Это существенно превосходит результаты стандартного режима R-GemOx, где показатель выживаемости составил 34% против 54% у пациентов, получавших комбинированную терапию с Columvi.
Препарат вводится внутривенно каждые три недели, а его доступность для пациентов обеспечит Фонд противораковых препаратов NHS.
Кому поможет решение NICE
По данным Национальной службы здравоохранения Великобритании:
-
ежегодно диагноз DLBCL ставится около 5,5 тыс. пациентам;
-
расширение показаний Columvi может помочь более чем 300 людям, нуждающимся в альтернативных схемах терапии.
Международный контекст
Решение NICE последовало за аналогичным одобрением европейских регуляторов в начале года. Однако в США Управление FDA в июле отклонило заявку Roche на расширение показаний препарата — консультативная группа указала, что результаты клинического исследования нельзя напрямую применять для американской популяции пациентов.