В Российской Федерации начались официальные клинические исследования уникальных высокотехнологичных препаратов для восстановления кожного покрова — биологического эквивалента кожи (БЭК) и дермального эквивалента кожи (ДЭК). Разработки принадлежат Институту биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН (ИБР РАН) и не имеют аналогов на российском рынке.
Новые продукты тканевой инженерии предназначены для лечения ожогов, трофических язв и длительно незаживающих ран, а также сложных повреждений кожных покровов. Ключевым преимуществом технологии является использование живых клеток, выращенных в лаборатории, что позволяет многократно увеличивать площадь трансплантата и обеспечивать лечение пациентов с обширными поражениями кожи.
Научный и технологический прорыв
В рамках ФЦП «Исследования и разработки…» (2017–2023 гг.) учёные ИБР РАН завершили полный цикл создания препаратов, включая доклинические испытания, подтвердившие:
-
безопасность,
-
эффективность,
-
возможность масштабного применения в клинической практике.
Биологический эквивалент кожи (БЭК) содержит выращенные клетки дермы и эпидермиса и применяется при ожогах II–III степени. Это способствует быстрой эпителизации, снижению риска образования грубых рубцов и улучшению качества заживления.
Дермальный эквивалент кожи (ДЭК) содержит донорские клетки дермы и используется для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв. Он обеспечивает более быстрое восстановление кожи по сравнению с классическими методами, а также снижает стоимость и трудоёмкость лечения.
Клинические исследования Комби-БЭК
В ведущих ожоговых центрах страны уже проходят клинические испытания нового комбинированного эквивалента кожи — Комби-БЭК, разработанного в рамках федерального проекта «Медицинская наука для человека». Особенность препарата — использование собственных эпидермальных клеток пациента, что обеспечивает максимально точное соответствие тканям и улучшает результаты лечения.
Перспективы применения
Создание линейки отечественных продуктов тканевой инженерии открывает возможности для:
-
формирования национального банка кожных трансплантатов,
-
расширения доступности передовых методик в ожоговой и реконструктивной хирургии,
-
развития новых подходов в онкологии, ЛОР-практике, урологии, гинекологии, стоматологии, пластической хирургии и др.
Разработки, стартовавшие как ответ на дефицит высокотехнологичных кожных эквивалентов в России, могут стать основой новой клинической практики и значительно повысить уровень лечения пациентов с тяжёлыми раневыми поражениями.