Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале регуляторного пересмотра лекарственных препаратов, содержащих левамизол, на фоне сообщений о редком, но серьёзном побочном эффекте — лейкоэнцефалопатии.
Решение было принято Комитетом по оценке риска в области фармаконадзора (PRAC) после анализа клинических данных и сигналов безопасности. В рамках процедуры EMA оценит причинно-следственную связь между применением препаратов и развитием токсического поражения мозга, включая возможные факторы риска, механизмы развития и необходимость обновления инструкций.
Если связь будет подтверждена, агентство может внести новые меры безопасности — вплоть до ограничения использования, корректировки дозировок или обновления противопоказаний для отдельных групп пациентов.