Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора сообщил о регистрации первого в мире быстрого теста для диагностики вирусного гепатита B, который позволит существенно ускорить и упростить процесс выявления заболевания.
В основе инновационной разработки лежит метод петлевой изотермической амплификации (LAMP) — более быстрая, доступная и экономичная альтернатива классической полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Главное преимущество нового подхода заключается в том, что реакция проводится при постоянной температуре (60–65 °C). Это исключает необходимость использования дорогостоящего термоциклера, требуемого для многократного нагревания и охлаждения образца при ПЦР. Для работы с тестом достаточно простого нагревательного блока или водяной бани, что делает его применимым даже в лабораториях с ограниченными ресурсами.
Быстрота и точность
По данным разработчиков, новый тест сопоставим с ПЦР по чувствительности, но позволяет определить наличие вируса за 25–30 минут. Это открывает возможности для молекулярной диагностики в режиме реального времени, включая применение в полевых условиях и при массовых обследованиях.
Значение для здравоохранения
Вирусный гепатит B — одно из самых распространённых инфекционных заболеваний в мире, которое может приводить к тяжёлым поражениям печени, включая цирроз и гепатоцеллюлярную карциному. Инфекция передаётся через кровь и другие биологические жидкости, особенно опасна для детей и людей с ослабленным иммунитетом.
Создание и регистрация отечественного быстрого теста является важным шагом в развитии молекулярной диагностики и укреплении национальной эпидемиологической безопасности.