Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий приглашает специалистов фармацевтической отрасли принять участие в обучающем семинаре по вопросам проведения GVP-инспекций, который состоится 24 октября 2025 года с 14:00 до 17:00.
Тематика мероприятия — «Инспекция системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения (ДРУ) на соответствие стандартам GVP: алгоритм для заявителей».
Семинар проведёт:
д.м.н., профессор, MBA, Али́я Абиловна Табаева, руководитель Управления GVP, GCP, GLP инспектората Департамента инспекции.
🔹 Основные темы семинара
-
Подготовка заявителя к инспекции фармаконадзора по правилам Good Pharmacovigilance Practice (GVP);
-
Типичные несоответствия и ошибки при прохождении инспекции;
-
Практические рекомендации по формированию доказательной базы соответствия;
-
Алгоритм взаимодействия с инспекторами и порядок представления документов;
-
Новые регуляторные подходы к проверкам систем фармаконадзора в странах ЕАЭС.
🔹 Целевая аудитория
Семинар будет полезен для:
-
специалистов по фармаконадзору (QPPV и национальных контактных лиц),
-
сотрудников регуляторных подразделений фармкомпаний,
-
заявителей, готовящихся к инспекциям GVP,
-
представителей CRO и организаций, участвующих в фармаконадзорной деятельности.
📍 Дата и время: 24 октября 2025 г., 14:00 – 17:00
🏢 Место проведения: Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
🔗 Источник
Семинар станет важной площадкой для обмена опытом и обсуждения практических аспектов прохождения GVP-инспекций. Участники смогут задать вопросы эксперту, разобрать реальные кейсы и получить рекомендации по совершенствованию системы фармаконадзора в соответствии с международными стандартами.