Нежелательная реакция (НР) — это любое неблагоприятное и непреднамеренное воздействие лекарственного препарата, возникающее при его применении в обычных дозах для профилактики, диагностики или лечения заболеваний.
НРЛ могут развиваться у любого пациента, но риск повышается при полипрагмазии (одновременном приёме нескольких препаратов), хронических заболеваниях и индивидуальной чувствительности.
🔹 Виды нежелательных реакций
Наиболее часто используется классификация ВОЗ и система ABCD(E):
-
Тип A (Augmented) — дозозависимые, предсказуемые реакции
-
Возникают при превышении терапевтической дозы или повышенной чувствительности.
-
Примеры: гипогликемия при инсулине, кровотечение при приёме антикоагулянтов.
-
-
Тип B (Bizarre) — непредсказуемые, идиосинкратические реакции
-
Не зависят от дозы и часто имеют иммунный или генетический механизм.
-
Примеры: анафилаксия на пенициллин, агранулоцитоз при применении клопазина.
-
-
Тип C (Chronic) — связанные с длительным применением
-
Развиваются при кумуляции или длительной терапии.
-
Примеры: нефротоксичность при длительном приёме НПВС.
-
-
Тип D (Delayed) — отсроченные эффекты
-
Появляются через недели, месяцы или годы после лечения.
-
Примеры: канцерогенный эффект цитостатиков, тератогенность.
-
-
Тип E (End of use) — синдром отмены
-
Возникает при резком прекращении терапии.
-
Пример: синдром отмены антидепрессантов.
-
🔹 Факторы риска развития НР
-
Возраст (пожилые и дети более чувствительны к препаратам).
-
Сопутствующие заболевания печени, почек, сердца.
-
Генетическая предрасположенность (например, полиморфизм ферментов CYP450).
-
Лекарственные взаимодействия при приёме нескольких средств.
-
Ошибки дозирования или несоблюдение режима лечения.
🔹 Профилактика нежелательных реакций
-
Рациональная фармакотерапия
-
Назначение препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью.
-
Минимизация количества лекарств в схемах.
-
-
Индивидуализация дозирования
-
Учет возраста, массы тела, функции почек и печени.
-
Корректировка доз для пациентов с хроническими заболеваниями.
-
-
Фармаконадзор и мониторинг безопасности
-
Регистрация и анализ сообщений о нежелательных реакциях (система ЕАЭС, Росздравнадзор, WHO Vigibase).
-
Активное выявление побочных эффектов при пострегистрационном наблюдении.
-
-
Информирование пациентов
-
Объяснение возможных побочных эффектов.
-
Обучение — какие симптомы требуют немедленного обращения к врачу.
-
-
Использование технологий
-
Электронные системы учёта и контроля лекарств.
-
Базы лекарственных взаимодействий и приложения для врачей.
-
🔹 Роль фармаконадзора
Фармаконадзор играет ключевую роль в выявлении, анализе и предупреждении нежелательных реакций.
Он обеспечивает непрерывный мониторинг безопасности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла — от доклинических исследований до применения у пациентов.
✅ Итог
Нежелательные лекарственные реакции — неотъемлемая часть медицинской практики, но их можно минимизировать.
Системный подход к профилактике, активный фармаконадзор и повышение культуры рационального назначения препаратов — ключевые факторы безопасности пациентов и качества фармакотерапии.