В 2025 году внимание отрасли всё сильнее обращается на роль искусственного интеллекта (ИИ/AI) в фармаконадзоре — как способ ускорить выявление и анализ безопасности лекарств.
Как ИИ применяется уже сегодня
-
Автоматизированный анализ литературы и извлечение релевантных данных безопасности.
-
Улучшенная обработка сигналов безопасности: ИИ-модели помогают выявлять паттерны и предсказывать возможные ADR (нежелательные реакции).
-
Использование машинного обучения и NLP для обработки неструктурированных данных (например, сообщения пациентов, соцсети, медицинские записи).
-
Интеграция ИИ в рабочие процессы фармаконадзора: оптимизация подачи отчетности, приоритизация кейсов и управление ресурсами.
Вызовы и ограничения
-
Необходимость прозрачности и объяснимости моделей: регуляторы требуют, чтобы решения ИИ можно было понять и проверить.
-
Риски смещения (bias): если ИИ обучен на данных из ограниченных популяций, он может не работать корректно в других регионах или группах.
-
Поддержка нормативных требований и контроль со стороны регуляторов при внедрении ИИ — особенно когда речь идёт о безопасности пациентов.
Гармоничное сочетание надзора, валидации моделей и строгого контроля может превратить ИИ в мощный инструмент для повышения скорости и качества работы в области безопасности лекарств.