23 мая 2025 года Совет Евразийской экономической комиссии принял Распоряжение № 23, которым был одобрен проект Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (Соглашение подписано 23 декабря 2014 года).
Документ был опубликован 10 сентября 2025 года на официальном портале ЕАЭС и вступил в силу со дня публикации.
Что предусматривает проект Протокола
-
Вносятся уточнения в статьи Соглашения, регулирующие обращение медицинских изделий (изделий медназначения и медицинской техники).
-
Определяются дополнительные категории продукции, для которых возможен упрощённый порядок обращения, включая изделия, ввозимые для оказания медицинской помощи конкретному пациенту, а также наборы и комплекты, состоящие из зарегистрированных в Союзе компонентов.
-
Протокол допускает временное применение — через 10 календарных дней после подписания (если это позволяет национальное законодательство), либо после завершения внутригосударственных процедур.
Почему это важно
Изменения направлены на гармонизацию подходов стран-участниц, упрощение процедур регистрации и обращения, а также повышение доступности медицинских изделий на рынке ЕАЭС.
Ссылка на источник