В сентябре 2025 года опубликован аналитический материал о роли дополнительных мер минимизации рисков (Additional Risk Minimization Measures, aRMMs) в современной системе фармаконадзора.
Стандартные меры — такие как обновление инструкций, мониторинг побочных реакций и работа с базами данных — не всегда достаточны для защиты пациентов. В таких случаях вводятся дополнительные меры, которые включают:
-
обучение медицинских специалистов по особенностям применения препарата;
-
информационные материалы для пациентов, поясняющие возможные риски и правила безопасного использования;
-
специальные программы наблюдения, позволяющие выявлять редкие побочные эффекты;
-
регулярные отчёты об эффективности мер, которые держатель регистрационного удостоверения обязан предоставлять регулятору.
Эксперты отмечают, что эффективность aRMMs напрямую зависит от уровня вовлечённости врачей и лечебно-профилактических учреждений. Чем активнее идёт информирование и обучение, тем выше шансы снизить частоту и тяжесть нежелательных реакций.
Таким образом, дополнительные меры становятся важным инструментом повышения безопасности терапии и доверия пациентов к лекарственным средствам.
Ссылка на источник