В Республике Беларусь состоялась актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) для зарегистрированных лекарственных препаратов.
Новая версия документа — № 16 от 01.09.2025 — закрепляет обновлённые сроки и периодичность подачи ПООБ, которые должны предоставляться держателями регистрационных удостоверений в уполномоченный орган.
Цель изменений:
-
усилить контроль за безопасностью лекарственных препаратов;
-
обеспечить системный сбор и анализ информации о нежелательных реакциях;
-
гармонизировать национальные подходы с международными требованиями GVP (Good Pharmacovigilance Practices).
Актуализация Перечня отражает курс на повышение прозрачности и качества работы в области фармаконадзора и подтверждает приоритетное внимание к безопасности пациентов.