Комитет по оценке рисков в фармаконадзоре (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) объявил о начале проверки безопасности препаратов, содержащих левамизол.
Причиной стало появление сообщений о развитии лейкоэнцефалопатии — тяжелого заболевания головного мозга, связанного с повреждением белого вещества. В числе зарегистрированных случаев отмечен и один летальный исход.
На время проверки PRAC собирает данные от национальных агентств, производителей и медицинских учреждений. По итогам анализа может быть принято решение о:
-
ограничении применения препаратов;
-
отзыве с рынка;
-
либо сохранении действующих разрешений при обновлённых мерах предосторожности.
Проверка направлена на то, чтобы обеспечить максимальную безопасность пациентов и предотвратить риски при применении препаратов на основе левамизола.