Команды фармаконадзора всё чаще привлекаются к работе ещё на ранних этапах разработки лекарственных средств. Такой подход позволяет заранее оценивать возможные риски и закладывать систему мониторинга побочных реакций ещё до выхода препарата на рынок.
По данным отраслевых экспертов, значительную роль в трансформации процессов играет искусственный интеллект (AI) и автоматизация. В частности, новые цифровые инструменты позволяют:
-
автоматизировать ввод и обработку данных о побочных реакциях (Adverse Events, AE);
-
снижать нагрузку на специалистов за счёт сокращения ручных операций;
-
ускорять анализ больших массивов информации;
-
повышать точность в выявлении сигналов о безопасности.
Таким образом, технологии делают работу специалистов по фармаконадзору более проактивной, позволяя сосредоточиться на стратегическом анализе и предотвращении рисков для пациентов.